說到藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)機(jī)構(gòu)，在國內(nèi)的企業(yè)中，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（簡(jiǎn)稱：昭衍新藥）應(yīng)該算是龍頭企業(yè)了。這家從安評(píng)切入的上市企業(yè)，將自己的目光投放到了更廣闊的生物藥服務(wù)市場(chǎng)，創(chuàng)立了昭衍生物技術(shù)有限公司JOINN Biologics Inc.（簡(jiǎn)稱：昭衍生物），計(jì)劃為生物藥企業(yè)提供最高標(biāo)準(zhǔn)的定制研發(fā)及生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)。

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動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間了解到，昭衍生物于12月4日正式簽約完成6000萬美元的A輪融資。本次融資由華蓋資本領(lǐng)投，巢生資本、香港華聯(lián)控股、香塘資本等機(jī)構(gòu)共同參投。資金將主要用于昭衍生物在中國北京基地十萬升規(guī)模的產(chǎn)能建設(shè)和中美兩地業(yè)務(wù)拓展。

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昭衍生物將成為昭衍新藥服務(wù)鏈條的擴(kuò)展和延伸，深耕于生物藥領(lǐng)域，依托中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。

關(guān)注客戶核心需求，昭衍生物應(yīng)運(yùn)而生

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“我們2017年的時(shí)候開始討論籌建昭衍生物，其實(shí)起主要推動(dòng)作用的是客戶。”昭衍生物創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)馮宇霞告訴動(dòng)脈網(wǎng)記者。

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在提供安評(píng)服務(wù)的過程中，昭衍新藥的團(tuán)隊(duì)多次遇到了類似的情況，客戶排到實(shí)驗(yàn)時(shí)間的時(shí)候，樣品卻沒能及時(shí)生產(chǎn)出來。于是，為了響應(yīng)生物藥客戶的強(qiáng)烈需求，昭衍新藥在2018年成立昭衍生物，為合作伙伴們提供更多生物藥CDMO的服務(wù)內(nèi)容。

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昭衍新藥作為一家上市企業(yè)，在對(duì)現(xiàn)有安評(píng)業(yè)務(wù)進(jìn)一步拓展的前提下，計(jì)劃開展CDMO業(yè)務(wù)。綜合考慮了CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展的特點(diǎn)，以及服務(wù)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)人員的需求，昭衍新藥決定將昭衍生物作為獨(dú)立企業(yè)，進(jìn)行融資。昭衍新藥則作為其股東在昭衍生物的業(yè)務(wù)上提供大力支持。

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依靠安評(píng)服務(wù)，多年來積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)和良好的行業(yè)口碑，昭衍新藥得到了合作伙伴的廣泛認(rèn)可。過去五年CFDA受理的抗體新藥中，由昭衍新藥提供并完成安全性評(píng)價(jià)的達(dá)到65%，這一項(xiàng)目在CAR-T和基因治療領(lǐng)域，更是高達(dá)73%和85%。

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這些同昭衍新藥深度合作的生物藥企業(yè)，未來都很有機(jī)會(huì)被直接轉(zhuǎn)化為昭衍生物的業(yè)務(wù)伙伴。這也是昭衍生物切入CDMO領(lǐng)域的關(guān)鍵依仗之一。

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目前，昭衍生物已與國內(nèi)外多家制藥企業(yè)建立了合作關(guān)系。馮宇霞向動(dòng)脈網(wǎng)記者表示：“昭衍生物對(duì)所有客戶都將一視同仁，無論是大企業(yè)還是小企業(yè)，我們都將盡全力為他們提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。”

經(jīng)驗(yàn)豐富的核心團(tuán)隊(duì)，完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株

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“在生物藥這個(gè)行業(yè)里面大家其實(shí)都很看好CDMO，但國內(nèi)一直以來都缺乏這方面的專業(yè)人才，頂尖人才的流動(dòng)性非常大，大家都想把優(yōu)秀的人才吸引到自己的團(tuán)隊(duì)。”馮宇霞說。

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國內(nèi)生物藥生產(chǎn)人才一直非常匱乏，昭衍生物從一開始就將目光投射到了海外，從美國舊金山起步，在各個(gè)環(huán)節(jié)都引進(jìn)了經(jīng)驗(yàn)豐富的高端人才。

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昭衍生物聯(lián)合創(chuàng)始人賀濤博士（左）和耿樹生博士（右）

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兩位聯(lián)合創(chuàng)始人賀濤博士和耿樹生博士都在生物藥領(lǐng)域積累了20余年的研究、開發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，都曾主持并直接參與了多個(gè)成功獲批臨床或上市的生物藥物開發(fā)工作。

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同時(shí)，二位又在專職領(lǐng)域互相補(bǔ)足：賀濤博士是大分子候選藥物可開發(fā)性研究、藥物表征分析等方面的資深專家；而耿樹生博士則在細(xì)胞系構(gòu)建、工藝優(yōu)化放大等領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)。

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其他核心團(tuán)隊(duì)成員，也都曾在國內(nèi)外知名藥企任職多年。時(shí)至今日，昭衍生物已擁有一支近200人的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專家近80人，近20%的專家從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年，可為全球客戶提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究到中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。

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對(duì)于生產(chǎn)藥物研發(fā)和生產(chǎn)所需的細(xì)胞株，有些CDMO公司選擇使用經(jīng)其他機(jī)構(gòu)授權(quán)甚至沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞株。這可能導(dǎo)致客戶在后期的研發(fā)和生產(chǎn)中需要長(zhǎng)期支付知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用，甚至引發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

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昭衍生物擁有的可用于中試和商業(yè)化生產(chǎn)、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株就徹底的解決了這一問題，將助力客戶企業(yè)大量節(jié)約商業(yè)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用。

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十萬升生產(chǎn)線在建，昭衍生物將迅速規(guī)模化擴(kuò)張

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在生物藥CDMO領(lǐng)域，以勃林格殷格翰（BI）為首的一批國外企業(yè)已經(jīng)發(fā)展的比較成熟。面對(duì)這些成熟的CDMO企業(yè)，馮宇霞認(rèn)為昭衍生物仍具有獨(dú)有的競(jìng)爭(zhēng)力：“我們的人才和研發(fā)生產(chǎn)設(shè)施同樣是國際一流水準(zhǔn)，質(zhì)量上完全沒有問題。但我們的團(tuán)隊(duì)更加勤奮，在效率上有明顯的優(yōu)勢(shì)。”

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據(jù)我們了解，昭衍生物美國生產(chǎn)基地的投產(chǎn)規(guī)模是1000L+2x500L+200L，中國北京生產(chǎn)基地為2x200L+2x500L。此次融資的資金，將主要用于在北京建設(shè)符合中國、美國及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬升規(guī)模原液和相關(guān)制劑生產(chǎn)線。這一產(chǎn)能布局也意味著昭衍生物未來將迅速擴(kuò)張，助力更多研發(fā)企業(yè)進(jìn)行中美雙報(bào)及多地生產(chǎn)戰(zhàn)略布局。

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昭衍生物目前的規(guī)模還無法與全球頂尖的CDMO較量，但是這樣的體量更適應(yīng)于昭衍生物目前的發(fā)展階段。服務(wù)水平和能力可以與大型CDMO相媲美，而在滿足客戶需求的方式上則比大企業(yè)更靈活，這樣的狀態(tài)其實(shí)也更加契合國內(nèi)生物制藥企業(yè)的需求。

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未來，昭衍生物還將繼續(xù)拓展自己的業(yè)務(wù)范圍，把更多前沿生物藥產(chǎn)品納入其中。細(xì)胞治療、基因治療、溶瘤病毒、重組蛋白等業(yè)務(wù)都在昭衍生物的規(guī)劃范圍之內(nèi)。

“在這一方面我們希望能夠高起點(diǎn)，與頭部的制藥企業(yè)合作，來為更多的Biotech公司服務(wù)。”馮宇霞說。

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對(duì)于本次投資，華蓋資本醫(yī)療基金主管合伙人曾志強(qiáng)表示：華蓋醫(yī)療一直堅(jiān)持與細(xì)分行業(yè)龍頭同行的投資策略，堅(jiān)定看好全球尤其是中國未來創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮推動(dòng)下的CRO與CDMO領(lǐng)域的巨大機(jī)遇。昭衍新藥在生物醫(yī)藥CRO領(lǐng)域耕耘多年成長(zhǎng)為行業(yè)領(lǐng)袖，除了過硬的技術(shù)和高質(zhì)量的服務(wù)體系外，國內(nèi)超過60%的生物醫(yī)藥企業(yè)基本都是公司的客戶，享有卓越的口碑與品牌，為其未來向客戶提供延伸服務(wù)如CDMO打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

“我們期待華蓋醫(yī)療基金與昭衍強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，華蓋將利用自身在生物醫(yī)藥及醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的布局與資源，協(xié)助昭衍生物快速成長(zhǎng)為世界級(jí)生物醫(yī)藥CDMO領(lǐng)域的強(qiáng)力競(jìng)爭(zhēng)者。”

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關(guān)于昭衍生物

昭衍生物成立于2018年初，是昭衍新藥參股子公司，致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。昭衍生物擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，已擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。

關(guān)于華蓋資本

華蓋資本是由一批來自境內(nèi)外業(yè)界知名投資機(jī)構(gòu)的專業(yè)人士共同創(chuàng)立的私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)，公司以“成為一家具有國際影響力的本土資產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)”為愿景，專注于中國市場(chǎng)的私募股權(quán)投資業(yè)務(wù)，致力于推動(dòng)中國中小企業(yè)成長(zhǎng)為行業(yè)龍頭。目前旗下管理有醫(yī)療健康基金、TMT基金、文化基金等多支股權(quán)投資基金，管理資產(chǎn)管理規(guī)模逾一百五十億人民幣。