2019年已經悄然過去，在這過去的一年里IVD行業也是波瀾壯闊，有前半年大企業的各種負面消息，有年中融資收購的驚心動魄，也有下半年的扎堆科創板的精彩紛呈。相信2019年大家都是收獲頗多，對于即將到來的2020年，你做好準備了么？

本平臺綜合多方意見，整理了2020年的六大熱門領域，供大家參考。

隨著國家醫聯體、醫共體的逐漸成型，低端醫療市場被打開，基層衛生服務中心、村醫社等對IVD產品的需求也是急劇擴大。但是受限于技術門檻，設備限制等因素，并沒有非常適宜的產品出現。

在這一市場上我們常見的IVD銷售模式或許會被顛覆，這是一個完全陌生的市場，操作人員缺乏、高發病率、經濟水平差是這個市場的特點。

能夠滿足這個市場的是快速有效、操作簡單、便攜便宜的IVD產品。

分子診斷技術具有非常高的靈敏度和特異性，而POCT又提倡及時、簡單，相信未來分子POCT或是又一高地。

流水線

生化流水線、免疫聯機是公認的主流趨勢，系統化的、集成自動化的大型診斷設備將是大型醫院的剛需，而分子診斷受到不同樣本核酸提取差異的限制，并未完全達到自動化流水線的程度。

以國內主流產品為例，還是以全自動核酸提取儀+PCR分析儀的組合更為常見，這里就涉及到兩部分手工操作，第一部分是核酸提取上樣需要手工操作，第二步是檢測上樣需要手工操作。較少有設備能夠實現全流程一體化操作。

全自動的分子流水線產品國內外均有相關類似產品，但在樣本處理與檢測自動化之后，還受到樣本類型的影響，能否多樣本多項目同時操作依舊是一大挑戰。分子診斷不比生化免疫的大樣本量，多樣本多項目的兼容性更被客戶關注。

NGS

與前些年的人體基因檢測基于相同的NGS技術的病原微生物宏基因組測序在臨床上發揮出了越來越大的價值。

mNGS提供了另一種檢驗思維“從假定檢驗目標到尋找檢驗目標”，現行的微生物檢驗方法都是假定一個目標然后去檢驗，比如選擇培養、PCR探針技術等，而mNGS能夠一次性的獲取樣本中幾乎所有的微生物基因信息。

但缺點也很明顯，網撒的太大就會撈到一些沒有用的東西，因此關于mNGS的檢驗結果還需要經過一段臨床實踐的摸索。

檢驗云數據

通過云數據串聯患者、檢驗科實驗室、臨床，將檢驗過程、檢驗結果等數字化，這個數字化的信息按照一定的標準進行處理，就可以實現共享，而這種數據共享最直接的作用就是檢驗結果的互認，降低患者的醫療費用。

這應該是一家互聯網公司，也許是一家IVD公司，但更像一家服務公司。

居家檢驗

患者的采樣是IVD產品必不可少的一個環節，無創或者微創采樣是一個非常有吸引力的方向。另外國內檢驗所經過前幾年的爆發之后，現在處于平臺期，大部分的檢驗所維持在基本生存線上。在沒有明顯政策傾斜下，醫院標本外流的可能性不會太高。特檢項目是未來檢驗所的一大主營。

隨著國民健康體檢意識的加強，To C的消費端出現了個人居家檢驗的可能性，最先熱起來的細分市場是個人消費基因檢測。

經過幾年的野蠻生長，消費級基因潮水開始褪去，多余的泡沫被曬干之后的市場才是真正的消費級基因市場，消費級基因市場不能完全和檢驗所對接，需要有一個咨詢服務類的公司提供前端服務。因此真正在做消費級基因的公司往往不是檢驗所。

如果消費級基因往后退一步，檢驗所往前走一步，我們可以看到另一個市場-醫檢項目的自檢市場。

比如說性傳播疾病、HPV、HIV等等，這些都是基于樣本易獲得的基礎上展開的，比如說尿液樣本，分泌物樣本等，能夠通過自己采集的項目，未來或是檢驗所的又一劑回魂藥。

醫學檢驗標準化服務

醫學實驗室的標準化是一個主流方向，很多的實驗室至今是沒有建立完善的檢驗流程和相應標準，加上操作人員技術水平參差不齊，因此同一份樣本在不同的實驗室之間的結果有可能會出現不一樣的情況。

這里的標準化指的是流程的標準化，實驗室的質量控制體系會越來越被重視，比如醫院實驗室想要過15189認證等。