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6月16日,為貫徹落實《關于聯合開展落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動的通知》(高檢發辦字〔2019〕79號)精神,進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理,四川省藥監局根據《關于開展2020年醫療器械臨床試驗監督檢查工作的通告》(2020年第4號)的要求,計劃抽查一次性使用輸尿管支架及附件(臨床試驗備案號:川械臨備20190005)等5個醫療器械產品(詳見附表),對其臨床試驗數據的真實性和合規性實施監督檢查。具體檢查時間安排將由四川省食品藥品審查評價及安全監測中心另行通知。
附表? ?四川省2020年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目目錄