6月16日，為貫徹落實(shí)《關(guān)于聯(lián)合開展落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)的通知》（高檢發(fā)辦字〔2019〕79號）精神，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理，四川省藥監(jiān)局根據(jù)《關(guān)于開展2020年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作的通告》（2020年第4號）的要求，計(jì)劃抽查一次性使用輸尿管支架及附件（臨床試驗(yàn)備案號：川械臨備20190005）等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品（詳見附表），對其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性實(shí)施監(jiān)督檢查。具體檢查時(shí)間安排將由四川省食品藥品審查評價(jià)及安全監(jiān)測中心另行通知。

附表? ?四川省2020年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目目錄