2020年9月28日， 國家藥品監(jiān)督管理局NMPA應(yīng)急審批了2款來自深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的新冠病毒檢測(cè)試劑。其中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）的注冊(cè)證號(hào)為國械注準(zhǔn)20203400769，新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）的注冊(cè)證號(hào)為國械注準(zhǔn)20203400770。

截至10月1日，NMPA已完成47個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、10個(gè)儀器設(shè)備、1個(gè)軟件的應(yīng)急審評(píng)工作，上述58個(gè)產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市。

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