醫療器械創新網
編輯推薦
所有命名都有一定難度，但醫療器械命名尤其如此。不僅僅是因為醫療領域商標眾多，而且商標必須在有所受限的競爭環境下執行多種功能。為便于市場營銷人員等完成此任務，本文提供了如下一些建議。
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隨著預充式、基于安全性設計的自身給藥藥物輸送裝置的需求量不斷攀升，在傳統醫療環境和新興的居家給藥場所內，應提升注射用醫療器械的安全性，并優化其使用的最佳實踐。
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面對新冠疫情的爆發，嬰幼兒成為病患中備受關注的人群。該文章介紹了八種領先企業推出的適用于新冠肺炎疫區兒童的醫療器械。
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生物相容性測試是生物學評價的重要內容。如今，生物相容性測試項的豁免已不再遙不可及，我國醫療器械監管正在進入兼具科學性和動物福利性的生物相容性豁免時代。
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熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)是一類加熱可以塑化、溶劑可以溶解的彈性體，具有高強度、高韌性、耐磨、耐油等優異的綜合性能，加工性能好。本文詳細介紹了TPU的分類、特點、領先企業及醫療器械創新網。
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各種型號的硅膠因其制造方法不同而形成不同的微孔結構。硅膠的化學組分和物理結構，決定了它具有許多其他同類材料難以取代的特點。本文介紹了硅膠的分類、特點及工藝。
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一個技術高超的牙醫如果用一個質量差的或著甚至錯誤的材料來補牙，就好像舒馬赫開一輛拖拉機去比賽，既浪費自己的才能又損害患者的利益。這個系列文章里，主要會討論不同類型的牙科材料和臨床方案的選擇。
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隨著醫用呼吸機等醫用電氣設備在多種復雜電子環境中的大范圍應用，相關的電磁兼容測試要求及其所遵循的標準、規范，以及適用的解決方案與測試產品，無疑成為醫療電子產品制造、應用和測試等相關領域頗為關心而且需要深入了解的內容。資深技術專家將通過本文，為您深度解析醫用呼吸機 EMC 測試要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫用電氣設備測試標準。
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BIOMEDigital是一場為期兩天的免費虛擬展會，這個全新的盛會將于美國圣何塞時間2020年11月4日至5日召開（北京時間+15小時）。本次線上展共設有五個分會場，屆時將由專家主導內容會議，您只需穩坐家中即可遠程參會。
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2020Medtec中國展同期創新技術論壇和法規峰會會后報告出爐
涵蓋法規、技術、質量、市場4大主題，18場主題會議，76位醫療器械行業權威演講嘉賓，82場次專業演講， 1700+名會議聽眾，11家贊助商。2021Medtec中國展同期會議期待您的參與！
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材料
01
可吸收的吸水粘合-生物醫用粘合劑
粘合劑（簡稱膠）也稱為膠粘劑或粘接劑，這類物質具有良好的浸潤性能和粘接性能，可以通過物理或化學的作用將各種材料連接起來。生物粘合劑既具有一般粘合劑的粘接功能，又帶有滿足生物醫學要求的各種性能。
02
禁塑令來了，PBS、PBAT等8種生物降解塑料有何區別？
近年來，降解塑料技術日趨成熟，而利好政策的出臺進一步加速了其產業化進程。目前降解塑料市場需求巨大，將迎來發展的黃金時期。本文詳細介紹了8種生物降解塑料的區別，并展望了未來發展。
03
《Science》子刊：百里挑一的抗真菌高分子材料
目前抗真菌普遍采用藥物抑制的方法，隨著真菌耐藥性的提高，抗真菌藥物的研發受到巨大挑戰，諾丁漢大學Simon V. Avery教授課題組另辟蹊徑，在高通量篩選了281種（甲基）丙烯酸酯聚合物后，發現9種聚合物對白色念珠菌和灰葡萄孢菌具有優秀的抗附著效果。
04
《Science》：超潤滑水凝膠
近日，受到關節脂質邊界層的啟發，以色列魏茲曼科學研究所的Ronit Goldberg和Jacob Klein等人合作，設計了具有低濃度脂質（磷脂酰膽堿）的水凝膠，這些水凝膠不斷向表面滲出脂質，形成自潤滑層。
研發設計
01
醫療器械滅菌包裝系統的設計與開發
一文讀懂與包裝滅菌有關的設計開發，包含無菌包裝的基本要求、影響最終滅菌包裝設計的因素、SBS系統開發、SBS系統工藝確認等。
02
微注塑的成功秘訣
微注塑技術的許多新進展使得微型模具的設計和制造成為可能，從而使熱塑性塑料、硅酮和金屬粉末的微注射成型成為可能。這個計算促進了世界范圍內微創醫療和藥物微型設備的發展。本文介紹了微器件和組件成型成功的許多主要因素和所面臨的挑戰及解決方案。
03
腔鏡吻合器常見工藝問題解析——推釘片篇
推釘片是吻合器類手術器械零部件里面要求較高的一個零件，它是鈦釘的載體，器械工作時，隨著推釘滑塊在推進過程中，對應的推釘片在釘倉孔中運動推出，同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達到組織的縫合作用。本文介紹了相關常見問題及處理方法。
04
利用仿真技術改進醫療設備設計
本文旨在最大限度提高醫療設計行業的生產效率，其中綜述了醫療產品設計人員所面臨的無數難題。使用已經開發的醫療設備的示例，您將了解并行工程方法如何幫助您解決設計和業務難題以及確保產品的質量、可靠性和安全性。
質量管理&市場情報
01
深度 | 生物醫用高分子材料應用現狀及趨勢
醫用高分子材料的產業升級，既要依托整個醫療器械產業的升級，更需行業提升研發成果產業化的能力和水平。企業向規模化，產品向精準化、差異化方向發展；產業模式向技術創新和資本驅動型轉變。
02
高值耗材行業權威解讀
國產耗材由于具有性價比高優勢，有望逐步搶占進口的市場份額；擁有自主創新能力、業務多元化布局，或是單一產品具有高技術含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯的優勢的國產龍頭企業有望在行業集中度提升中受益。
03
即將轉化為國家標準的 ISO 10993-6:2016 中植入試驗的新增內容及重點問題提示
ISO 10993-6:2016目前，我國已形成一整套與國際接軌的評價體系，即依據GB/T 16886（醫療器械生物學評價，等同采用ISO 10993）系列標準開展相關工作。面對包含很多新內容的即將轉化的國家標準，各方需積極準備以適應新要求，應不斷加深對標準的理解，做到具體產品具體分析，制定科學合理的評價方案。
04
生物可降解聚乳酸血管支架有限元分析
隨著經皮冠脈成形術技術發展，PCI治療技術已經經歷從球囊血管成形術到金屬裸支架、藥物涂層支架的發展，為人類心血管健康提供了重要保障。但是由于永久性支架長期存在血管中，本身對于血管壁內皮重構有著負面的作用，對于血管的正常收縮舒張亦存在一定的影響，還可能發生原位的血管再狹窄。因此，生物可降解支架的設計理念應運而生，漸漸地受到了關注。
技術新知&生產制造
01
用蠶絲制造堅固的醫用植入物
蠶絲是一種古老而非凡的材料，有很多用途。現在，生物醫學工程師正在用它制造不同類型的醫用植入物，而一種新方法使這種植入物的制造變得更容易、更便宜。
02
實現維持一生的3D打印鈦骨科植入物
如果把比骨骼更為堅硬的材料植入人體，那么更為堅硬的植入物材料將承擔更大的應力，而骨骼承擔的應力減少，這種現象會到導致人體骨組織體積和密度逐漸下降，從而導致骨折或植入物松動。那么有沒有一次性解除患者痛苦，植入一次可以用一生的植入物呢？
03
球囊的概念、性能、結構、分類及選擇
通過本文，您可以了解到什么是球囊、球囊的分類、不同球囊的結構和特性，以及面對不同情況下如何選擇球囊產品進行了詳細的介紹。
04
激光焊接技術的基本原理及其特點
目前國內市場上普遍使用的塑料焊接技術主要有振動摩擦焊接、熱板式塑料焊接及超聲波焊接等，主要用于連接敏感性塑料制品(含有線路板)、具有復雜幾何形狀的塑料件以及有嚴格潔凈要求的塑料制品(醫藥設備)等。
