Virtual Incision Corp.收到美國食品和藥物管理局(fda)對其MIRA平臺的研究設備豁免(IDE)。
在繼續尋求監管部門批準的同時,這項豁免將允許該公司在美國有限的幾家醫院開展MIRA的臨床研究。手術平臺是一種尚未在美國銷售的研究設備。
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Virtual Incision正在開發提高微創外科手術(MIS)的移動性、靈活性和可及性的新技術,以便為更多患者提供選擇。
該公司聲稱,MIRA是“微型活體機器人助手”的縮寫,是同類產品中的第一個。該公司首先專注于結腸切除術,并為其他潛在應用提供后續專業機器人。?2019年10月,Virtual Incision融資1000萬美元,2020年1月,完成2000萬美元的B輪融資。
MIRA旨在提供最小的尺寸、成本
MIRA的特點是一個小的,獨立的手術裝置,通過病人腹部的一個臍中線切口插入,它的技術旨在使用現有的微創工具和外科醫生熟悉的技術進行復雜的多象限腹部手術。
該系統不需要專用操作室或專用設施。由于其體積小,能夠為腹腔鏡手術提供一種成本效益高且易于操作的選擇。