導(dǎo)讀：支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元下降至中位價(jià)格700元左右，最低報(bào)價(jià)僅469元。

與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

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圖 / 視覺(jué)中國(guó)

11月5日，國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津舉行，本次集中帶量采購(gòu)的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物，采購(gòu)周期為兩年。

據(jù)報(bào)道，共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，我國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參加。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企業(yè)。

支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元下降至中位價(jià)格700元左右，最低報(bào)價(jià)僅469元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量70%以上。

與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

受消息刺激，部分醫(yī)療器械股盤(pán)中下挫。主要冠脈支架上市公司中，樂(lè)普醫(yī)療今日收跌2.75%，邁瑞醫(yī)療收跌3.74%，截至發(fā)稿，港股微創(chuàng)醫(yī)療下跌1.81%。

需求越來(lái)越大
價(jià)格卻高居不下？降！

心臟支架又稱(chēng)冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)（PCI）的耗材，是最有效減少患者死亡的一個(gè)手段。

“充分競(jìng)價(jià)”條件已成熟

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》顯示，目前我國(guó)心血管病患病人數(shù)達(dá)3.3億；從2009年到2019年，中國(guó)冠心病（PCI）手術(shù)量從23萬(wàn)例發(fā)展到超過(guò)100萬(wàn)例， 年增長(zhǎng)速度10%—20%。

△1990—2017年中國(guó)城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率變化

以每臺(tái)手術(shù)支架使用量約1.5枚計(jì)算，我國(guó)一年要用掉150萬(wàn)個(gè)心臟支架。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，中國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費(fèi)用就達(dá)150億元左右，占到全國(guó)高值醫(yī)用耗材總費(fèi)用的十分之一。

由于臨床用量較大、競(jìng)爭(zhēng)充分，“充分競(jìng)價(jià)”的條件已經(jīng)成熟，心臟支架成為國(guó)家首個(gè)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種較為合適。

耗材價(jià)格虛高 降價(jià)言出必行

集采前，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在國(guó)際上價(jià)格偏高：

通過(guò)冠狀動(dòng)脈支架?chē)?guó)際價(jià)格對(duì)比發(fā)現(xiàn)，在此次集采之前，國(guó)產(chǎn)心臟支架價(jià)格在國(guó)際上偏高。

國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格7500—18500元，中位數(shù)14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格11400—23300元；
同代支架價(jià)格巴西最低2183元；

美國(guó)患者支付價(jià)6403—18507元；

法國(guó)零售價(jià)6881元；

日本醫(yī)保支付7693—18747元（均折合為2020年人民幣匯率）；

2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價(jià)調(diào)整天花板價(jià)為756元。

患者看病貴：

高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、使用過(guò)度，是群眾反映“看病貴”問(wèn)題的主要原因。解決看病貴的問(wèn)題，醫(yī)藥器械不可忽視。

以浙江長(zhǎng)興縣為例，2019年，人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計(jì)開(kāi)展冠脈支架植入手術(shù)400多例。由于使用數(shù)量較少，不能以量換價(jià)，最終造成了醫(yī)院運(yùn)行成本高、醫(yī)保基金壓力大、患者用不起的三方被動(dòng)局面。

2019年5月，中央深改委第八次會(huì)議，審議通過(guò)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類(lèi)集中采購(gòu)。

中選產(chǎn)品最低469元，最高798元

據(jù)證券時(shí)報(bào)報(bào)道，本次支架?chē)?guó)家集采有多款百元支架出爐，其中山東吉威Excrossal（藍(lán)帆醫(yī)療）支架報(bào)價(jià)低至469元，與最新掛網(wǎng)價(jià)格13300元相比，降價(jià)超過(guò)96%。

信達(dá)證券梳理集采報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)顯示，其他9個(gè)擬中選的百元支架還包括易生科技549元，微創(chuàng)醫(yī)療590元，樂(lè)普醫(yī)療645元，美敦力648元、微創(chuàng)醫(yī)療750元、金瑞凱利755元、波士頓科學(xué)776元、波士頓科學(xué)776元，萬(wàn)瑞飛鴻798元。

有熟悉集采的市場(chǎng)人士指出，前5名報(bào)價(jià)較低的廠商可以搶得份額，6-10名只能維持份額。全球最大醫(yī)療器械企業(yè)美敦力報(bào)價(jià)648元，可以搶一點(diǎn)份額。美資的波士頓科學(xué)報(bào)了兩個(gè)776元，只能維持原有份額了。而其他落選企業(yè)基本沒(méi)戲了。

從11月5日集采結(jié)果看，微創(chuàng)醫(yī)療共有兩款報(bào)價(jià)分別為590元和750元的支架入圍集采，兩款支架意向采購(gòu)量合計(jì)占比達(dá)24.2%，在入圍廠家中占比最高。另外，微創(chuàng)醫(yī)療有兩款集采意向采購(gòu)的支架未有入圍。

樂(lè)普醫(yī)療有一款報(bào)價(jià)645元的支架入圍，意向采購(gòu)量合計(jì)占比也高達(dá)11.2%。

中選產(chǎn)品如何確定？
按價(jià)排名、量大優(yōu)先

按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類(lèi)推。產(chǎn)品排名前10名首先入圍。當(dāng)價(jià)格相同時(shí)，將依據(jù)兩大規(guī)則排名：

• 2019年銷(xiāo)售量大的產(chǎn)品優(yōu)先（以各省份報(bào)送歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)為依據(jù)）

  
  

• 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次注冊(cè)證時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)）

產(chǎn)品入圍條件

入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

• 申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的；

  
  

• 申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的。擬中選排名與產(chǎn)品排名相同。

價(jià)格這么低，患者敢用嗎？

價(jià)格這么低，患者敢用嗎？

回應(yīng)：在集中招采前，天津市有關(guān)部門(mén)密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個(gè)產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質(zhì)，會(huì)不會(huì)限制醫(yī)生的臨床選擇？

回應(yīng)：不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長(zhǎng)度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿(mǎn)足80%左右的臨床常見(jiàn)情況。

據(jù)央視新聞消息，目前，國(guó)產(chǎn)支架使用率高達(dá)75%~80%。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任竇克非表示，其實(shí)現(xiàn)在很多國(guó)產(chǎn)支架比進(jìn)口的質(zhì)量還要好，設(shè)計(jì)更先進(jìn)。

在集中招采前，天津有關(guān)部門(mén)密集調(diào)研了醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。天津市醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍表示，加大監(jiān)督、抽檢的力度，保障在市場(chǎng)流動(dòng)的產(chǎn)品全部合格。對(duì)產(chǎn)品的從生產(chǎn)、流通到使用，全周期的一個(gè)監(jiān)管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。

新華時(shí)評(píng)：冠脈支架不足千元，提氣！

這是一記漂亮的“重拳”，命中高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高的要害。設(shè)在天津的國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室傳出消息：從冠脈支架入手的首批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，讓均價(jià)1.3萬(wàn)元左右的冠脈支架下降至700元左右。

以冠脈支架為代表的高值醫(yī)用耗材，由于存在“同物不同名”“同名不同物”等亂象，難以在產(chǎn)品之間比質(zhì)比價(jià)，難以形成行業(yè)深度競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致流通環(huán)節(jié)的灰色利益鏈條始終難以斬?cái)啵罕妼?duì)此反映強(qiáng)烈。國(guó)家組織醫(yī)用耗材集采從冠脈支架入手，正是要在臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的醫(yī)用耗材品種上，以重拳破亂象，釋放深化醫(yī)藥領(lǐng)域改革、切實(shí)降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的強(qiáng)烈信號(hào)。

一個(gè)小小的冠脈支架，背后是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新和醫(yī)療保障工作的長(zhǎng)足發(fā)展。如一位心臟內(nèi)科醫(yī)生所說(shuō)，自從有了國(guó)產(chǎn)支架，進(jìn)口支架的價(jià)格就從4、5萬(wàn)元的天價(jià)跳水到萬(wàn)元左右。經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)支架成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)由國(guó)內(nèi)企業(yè)起主導(dǎo)作用的高端醫(yī)療器械。這正是此次集采能夠出現(xiàn)震撼低價(jià)的前提，也說(shuō)明唯有發(fā)展創(chuàng)新，才能換來(lái)“議價(jià)權(quán)”，更好保障人民健康。

此次冠脈支架的國(guó)家集采將需求量的80%拿出來(lái)“團(tuán)購(gòu)”，由企業(yè)競(jìng)價(jià)，讓使用方和供應(yīng)方“面對(duì)面”，成功斬?cái)嗔肆魍ōh(huán)節(jié)的灰色利益鏈條。這充分說(shuō)明醫(yī)藥領(lǐng)域的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革大有可為，必須堅(jiān)持深化改革，久久為功。

從藥品到高值醫(yī)用耗材，國(guó)際市場(chǎng)始終密切追蹤中國(guó)政府在醫(yī)藥領(lǐng)域的改革動(dòng)向。此次的冠脈支架?chē)?guó)家集采，眾多國(guó)際知名醫(yī)療器械廠商也積極參與，并最終有2家中選。這充分證明了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大吸引力，也展現(xiàn)了衛(wèi)生健康領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)發(fā)展格局下的無(wú)限潛力。

推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)家集中帶量采購(gòu)，注定是一場(chǎng)廣泛、深刻的利益調(diào)整。事實(shí)證明，醫(yī)藥價(jià)格虛高并非不可打破的“堅(jiān)冰”。冠脈支架的國(guó)家集采率先“得分”，提氣！