目前市場上的診斷試劑產品主要有醫用試劑、科研用試劑、獸用試劑。其中,醫用診斷試劑生產企業最多。
根據CACLP統計,目前體外診斷企業已經超過1500家,該行業作為醫療器械最熱門的細分領域之一,競爭異常激烈。根據《2020年CACLP參展企業會刊》及載玻片APP信息顯示,已經有不少IVD企業同時生產銷售獸用診斷產品,拓寬產品線或使企業更具有競爭優勢
獸用生物制品分類
按照用途,獸用生物制品可分為預防用生物制品、治療用生物制品、診斷用生物制品。
目前獸醫用診斷產品分為一類、二類、三類。涵蓋貓杯狀病毒檢測試劑、狂犬病檢測試劑、禽類疾病檢測試劑、牛/羊疾病的檢測試劑、豬類疾病檢測試劑等等。
多家IVD企業發力獸醫診斷市場
2020年10月23日,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司成立全資子公司——深圳邁瑞動物醫療科技有限公司,注冊資本為2億元,經營范圍包括獸用醫療器械、耗材及生物制品的研發、銷售和技術服務。許可經營項目包括獸用醫療器械,耗材及生物制品的生產。
在次之前,邁瑞在獸用器械領域已有所突破,已發布新一代獸用四分類血液細胞分析儀BC-30Vet、超過4款獸用監護產品、超過10款獸用超聲產品等。目前邁瑞醫療發布的動物醫療解決方案,產品涵蓋生命信息與支持、體外診斷和醫學影像系統。此次單獨成立新公司,預計該板塊業務在接下來的幾年對邁瑞的業績貢獻會很大。
2020年10月16日,萬孚生物全資子公司廣州萬德康科技有限公司與北京拉索生物科技有限公司達成戰略合作,共同推進POCT與基因檢測在寵物診斷中的應用。萬德康科技成立于2017年10月,是一家為寵物和經濟類動物以及食品安全提供快速診斷產品和服務的企業。
公司的寵物檢測業務在國內市場和國際市場同時開拓,產品線包括:動物免疫熒光平臺 、動物即時凝血平臺、動物血氣電解質平臺、生物智能檢測平臺等。其中“寵康康”APP由萬孚生物首創,將傳統的化驗室集成虛擬至云端,以特定載體讓化驗室移動起來,針對動物診療行業提供快速、準確、全面的檢測與輔助診斷。
2020年11月11日,深圳市錦瑞生物科技有限公司發布獸用品牌“Genvet”及全新系列專業寵物診斷設備,發布的新產品包括:生化儀VP10、三分類血細胞分析儀VH30/20、五分類血細胞分析儀VH50、免疫分析儀VF10、尿液分析儀VU10以及寵物管理軟件VIMS。公司副總裁陳超先生表示,公司將深入了解寵物用戶的需求,持續堅持研發投入,做出更多更符合寵物臨床需求的產品,持續為改善寵物醫療健康水平創造價值。
?政策推動獸醫診斷制品研制積極性
為進一步提高獸醫診斷制品研制積極性,促進商業化生產和應用,提高制品質量,進一步滿足動物疫病診斷和監測等工作需要,中華人民共和國農業農村部公告組織修訂了《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》,自2020年10月15日起施行。其中第三點指出:對體內獸醫診斷制品的臨床試驗管理要求,與預防治療類獸用生物制品相同。體外獸醫診斷制品的臨床試驗無需審批,有關臨床試驗單位不需報告和接受獸藥GCP監督檢查。
寵物經濟崛起 推動獸醫產業規模增長
根據動物類型劃分,一般將獸醫市場劃分為小型寵物、大型動物和其他動物。寵物細分市場在2019年占據最大需求份額,小型寵物細分市場的需求增長主要由于寵物領養行為的持續增加。寵物零食、驅蟲藥、寵物玩具、寵物診療、寵物干糧等作為主要因素驅動了消費增長。
根據《2019年中國寵物行業白皮書》數據顯示,2019年我國城鎮寵物(犬貓)市場規模已經達到2024億元,同比增長18.50%。2015-2019年五年內行業市場規模翻了2倍多,年復合增長率接近20%。
據動脈橙數據庫統計,從2015年到2019年9月底,我國寵物醫療賽道融資超過70起。隨著寵物經濟的持續發熱,導致寵物醫療成為剛需。數據顯示,目前中國寵物醫療市場約為340億元。
隨著國民生活水平的提高,寵物所有者在動物健康醫療上會投入更多的意愿。而隨著畜禽養殖業規模化程度的提高和動物疫病防控形勢的變化,大型動物檢測需求亦逐漸增加。診斷制品在動物疫病防控、公共衛生安全等方面發揮著重要作用,因此發展國產獸用診斷制品具有重要意義。在社會需求的帶動以及國家政策的引導下,整個獸醫診斷市場有望進一步推動。