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一省發文:醫院采購影像設備,不接受進口產品投標

日期:2022-07-26

涉及的產品基本實現了國產替代。

近日,江蘇省衛生健康委員會(廳本級)江蘇省基層醫療衛生機構和專業公共衛生機構設備購置項目中標結果公布。采購公告顯示,本次江蘇省衛健委總預算近2.52億元,采購的醫療設備共計3974臺,其中257臺醫學影像類設備注明只要國產,“不接受進口產品投標”。

類似的,2021年湖南省衛健委省級補助基層醫療衛生機構醫療設備采購項目中,7058.55萬采購了793臺DR、彩超等醫療設備,全部選擇了國產。

一位業內人士稱,這里涉及的大多數都是基層醫院使用的設備,基本實現了國產替代,價格親民,不涉及太多高端的設備。

01、政府采購,優先配備國產設備?

事實上,國產醫療設備發展迎來了一個長期的政策紅利期。

2014年5月,習近平總書記視察上海聯影并指出要加快高端醫療設備國產化進程后,原國家衛生計生委啟動了優秀國產醫療設備遴選工作,推進國產醫療設備發展應用。

隨后幾天,國務院發布《關于印發深化醫藥衛生體制改革2014年重點工作任務的通知》時,強調進一步加大醫藥產品研發的組織推進力度,重點做好基本醫療器械產品國產化工作。

2014年8月,原國家衛生計生委和工信部聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議,相關領導在會上提出,衛生計生行政部門要制定引導衛生計生機構裝備國產醫療設備的規劃和政策措施,建立和完善主動使用國產設備的激勵機制,重點推動三級甲等醫院應用國產醫療設備。

之后,相關政策陸續出臺,對財政部門也提出了相關要求。2017年,中辦、國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新網的意見》中,就已明確提出要確保財政資金優先采購國產設備;2021年國務院發布的《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》中明確提出:國產醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。

2021年,國家衛健委在答復政協提案時提到,為推進國產醫療設備發展應用,促進相關產業轉型升級、拉動經濟增長,降低醫療成本。“我委將指導醫療機構嚴格按照政府采購法規定,優先采購本國設備,對利用財政資金采購進口設備的,必須按照規定嚴格論證并報財政部審批同意后方可進行采購。國內產品能滿足醫療需求的,一律不允許采購進口產品。”

02、采購進口設備,仍然有一定空間?

“實際上政策并沒有把口子全部堵死,在經過充分的‘進口論證’之后,采購進口醫療設備仍然是可行的。”一位不愿具名的安徽某三甲醫院放射科專家曾向人民日報健康客戶端記者介紹,進口論證包括對進口設備整體參數、性能、穩定性等進行詳述陳列,在國產品牌確無替代的情況下,可以按需采購進口產品。

廣東一家民營三甲醫院的院長告訴“醫學界智庫”,目前政策更多針對的是公立醫院,尤其是公立三甲醫院,而對民營醫院來說,仍有一定的自由度,“我們醫院更傾向于購買進口設備,故障率更低,避免產生不必要的麻煩”。

“醫學界智庫”梳理發現,截至目前,已有浙江省、廣東省、四川省、山西省相繼發布最新“進口醫療設備采購清單”,收緊進口醫療器械的產品種類和數量,哪怕是在清單內的設備,依舊需要合理的理由,且不能限制國產競爭,明確清單外的設備,國產優先。

例如,浙江省財政部發布《關于印發〈政府采購進口產品管理辦法〉的通知》提出要求:采購單位擬采購的產品如屬于國家規定鼓勵進口的,或國家雖規定為限制進口但屬用于醫療衛生、教育科研和質量檢驗檢測等目的的,采購人根據實際工作需要,可以申請采購一定數量的進口產品。

但采購時存在一定的“阻力”,浙江補充規定:對政府采購頻率較高的醫療衛生、教育科研和質量檢測等進口產品,實行全省統一論證。具體由省級主管部門根據實際工作需要,會同省財政廳提出本年度允許采購進口產品的品目清單,自行或委托省政府采購中心統一組織專家論證,并將產品品目清單和專家論證意見在政府采購指定媒體公示(時間不少于10個工作日);經公示后無異議的,該產品品目清單由省財政廳通過指定媒體正式向全省公布,有效期為一年。采購單位在有效期內,申請采購該清單列舉的進口產品時,無需再提供專家論證意見。

廣東省發布的《2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單》共列出了46種醫療設備,相比于《關于 2019 年省級衛生健康機構進口產品清單》發布的132種可謂驟減,但仍有一定的“存量”。

03、國產設備有反饋優勢,?應當抓住機會彎道超車

“我們承認與進口設備有一定的技術沉淀差距,但以我從業多年的觀察來看,國產設備有一個無可取代的好處,就是售后反饋比較迅速,醫生也能夠參與一些設計和微調。”上海一家港股上市醫療器械CEO告訴“醫學界智庫”,國際化企業的研發部門大多數都在國外,有一個“傳播”和“報告”以及“翻譯”的過程,改進的流程較慢。

但他也坦白承認,國產設備在醫生的心目中接受度不高,尤其是經常做高精尖手術的醫生。“特別是關鍵器官植入型的醫療器械,成熟度還不夠高,接受度更不用說”。

這位CEO稱,國產設備企業應該抓著這個政策紅利期,利用國產設備符合國人就醫習慣的特點,把臨床的問題轉化成科學的問題,再針對存在問題去做進一步的技術層面的改善,突破技術壁壘,讓國產設備真正抬起頭來。

華中地區一名基層醫院管理者稱,受近3年疫情影響,醫院經營壓力較大,在常規采購設備時,更偏向于國產設備,“價格親民是最大的優勢,一些低端產品線,我認為完全能夠實現國產替代的,常規使用起來沒有什么差距”。

邁瑞董事長李西廷就曾公開在企業年報指出:國產醫療器械進口替代主要有三種情況:首先,在少部分細分領域,已經完成了進口替代,國產化率超過六成,比如監護儀、生化試劑等;在部分細分領域,已經完成了技術突破,比如血球、麻醉、呼吸、大型影像設備等,但尚未替代進口產品;

“實際使用起來,有些國產品牌已經實現了彎道超車,尤其一些大型醫學影像設備比如CT、核磁等領域,其他領域擴大國產市場份額我也是支持的,畢竟大型醫療設備不是耗材,有的十幾年才更換一批,提高其市場份額,存活下來,投入到研發中,才能實現更多的彎道超車。”一名放療科主任說。

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