2022年8月8日,吉林省公共資源交易中心發布了《關于開展省際聯盟彈簧圈和留置針類醫用耗材帶量采購信息確認工作的通知》(以下簡稱通知),擬開展彈簧圈和留置針省際聯盟帶量采購,要求產品有國家醫保編碼。
本次省際聯盟成員包括:黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山東、山西、河南、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆兵團共22省市地區。
時間安排:
企業注冊時間:2022年8月9日至8月16日17:00。
交易中心審核時間:2022年8月9日至8月16日。
信息確認時間:2022年8月9日至8月17日。
01
留置針早已成為各省集采“熟客”
去年12月, 重慶、河南、廣西、海南、貴州、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等八省聯盟,開展靜脈留置針帶量采購,中選產品平均降幅72.5%,最高降幅達94.1%。
02
彈簧圈降價幅度依舊有限
彈簧圈是目前治療顱內動脈瘤的主要微創介入器械之一。彈簧圈常與金屬推桿相連接,其通過導管推入腔內,然后利用彈簧圈機械閉塞作用及繼發血栓閉塞作用,將動脈瘤隔絕在載瘤動脈的血循環之外,達到預防動脈瘤再破裂目的。
一直以來,神經介入、外周介入以及電生理產品由于市場需求大、國產替代率低、競爭者相對較少,是諸多企業公認的“藍?!笔袌觥?strong>以栓塞彈簧圈為例,2018年僅美敦力、MicroVention、強生、史塞克四家,就占據了中國彈簧圈市場90%以上市場份額,國產僅有6%。
在冠脈支架集采之后,不少冠脈支架廠家開始轉向神經介入產品。截至2021年6月,國內至少有24家創新企業研發布局神經介入產品。2020年至2021年6月,神經介入領域投融資事件數超過15起,累計融資金額超15億人民幣。據統計,截至2021年12月2日,我國至少有22款神經介入產品獲批。
隨著越來越多企業扎堆快速跟進,諸多同質化產品開始市場競爭,許多國產企業往往打的是“國產替代”的幌子。以導管為例,直接從國外進口半成品,然后在國內進行組裝、貼牌、拿證。神經介入企業的發展思路依舊延續快速拿證、快速產品上市的策略,底層能力極大缺位。
在當前集采的大趨勢下,神經介入領域的全產品線納入集采已是必然,對于械企來說,以往的“快速拿證”方式已經不再適用,唯有具備創新能力的企業,才能在集采中實現突圍。
據有關資料顯示,目前,國內神經介入領域至少已有24家創新企業、60家投資機構押注。隨著微創手術的持續發展,以及國家政策的支持,神經介入類醫療器械還有很大的發展空間。據前瞻產業研究院資料顯示,預計到2030年,我國神經介入器械市場將達到488億元。
03
“彈簧圈”,開始大規模集采!
事實上,2021年11月,河北省就率先啟動了“彈簧圈”帶量采購,發布了《關于公布硬腦(脊)膜補片、疝補片、彈簧圈(顱內)三類河北省醫用耗材集中帶量采購文件的通知》。最終,彈簧圈類所有申報企業全部擬中選。據有關資料顯示:河北省彈簧圈集采的平均價格從1.2萬元下降至6400元左右,平均降幅46.82%,最高降幅66%。價格“腰斬”直接打破了國內企業期望的1-2年的溢價空間。
2022年3月,江蘇省第七輪公立醫療機構醫用耗材聯盟帶量采購中,神經專用彈簧圈同樣被命中。在江蘇第七輪帶量采購前,神經專用彈簧圈每個價格在1萬元左右。通過此次集中帶量采購,神經專用彈簧圈平均降幅54%,最高降幅69%,臨床主流產品價格降至3500左右,如按一次手術使用3-5個神經專用彈簧圈計算,患者醫用耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元,大幅降低患者負擔。
前不久,福建省第三批耗材集采剛結束,2022年8月1日,福建公布5類耗材集采中選結果,其中:彈簧圈類1組4家企業+2組6家企業中選,不過,官方未公布價格。
本次,吉林22省際聯盟結盟再度劍指“彈簧圈”,江蘇省最高69%降幅也必然會進一步下調,柯惠、北京泰杰偉業、北京微仙醫療、珠海通橋醫療、加奇生物、山東維心醫療、微創神通這些在江蘇省中選的企業,無疑將成為本次省際集采聯盟中熱門中選企業。
原文附件:
關于開展省際聯盟彈簧圈和留置針類醫用耗材帶量采購信息確認工作的通知
各相關企業:
按照省際聯盟醫用耗材帶量采購領導小組辦公室的相關要求,為做好彈簧圈和留置針的帶量采購工作,吉林省公共資源交易中心現組織各企業,依據國家醫療保障局彈簧圈和留置針類醫保醫用耗材分類與代碼數據庫信息,對企業及其產品進行信息確認,具體工作通知如下:
一、企業注冊
各相關企業可登錄跨省聯盟藥械集中帶量采購報量系統(//122.143.10.82:9494),點擊“注冊”按鈕進行注冊,吉林省公共資源交易中心審核并給予注冊,并發放企業用戶名。企業在“注冊進度查詢”處查詢自己的用戶名。
二、信息核對確認
企業根據取得用戶名,選擇“彈簧圈帶量采購”或“留置針帶量采購”項目,登錄查看企業信息和產品信息,并對相關信息進行補充、核對、確認。具體操作方法見附件《操作手冊》。
三、時間安排
企業注冊時間:2022年8月9日至8月16日17:00。
交易中心審核時間:2022年8月9日至8月16日。
信息確認時間:2022年8月9日至8月17日。
四、注意事項
(一)各企業要嚴格按時間安排進行操作,過期系統自動關閉,無法注冊。
(二)如系統內提供的信息與實際不符(含信息錯誤、產品遺漏、產品誤增等)需要修正、補充或刪除的,請及時與吉林省公共資源交易中心醫療器械采購處聯系。
(三)企業修改信息發送的郵件,標題要注明所辦事項。
五、聯系方式
醫療器械采購處
電話:0431-81866950 ?81866952
郵箱:jilinqxc@sina.com
地址:長春市南關區人民大街9999號7樓710A室(吉林省政務服務中心七樓)
因疫情防控需要,資料需網上提交或電話咨詢,不接待現場遞交資料和咨詢。
附件:跨省聯盟藥械集中帶量采購報量系統操作手冊(企業端)V1.2.docx
吉林省公共資源交易中心
2022年8月8日