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大品種醫用耗材!新一輪集采來了

日期:2022-08-16
北京開啟骨科創傷集采




8月12日,北京市醫保局發布《關于開展骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購有關工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

在骨科創傷集采的河南等十二省聯盟和京津冀“3+N”聯盟中,一直未有北京身影,在這兩大聯盟集采塵埃落定之后,北京集采的腳步開始了。

?《通知》稱,本市所有公立醫療機構和非公立醫保定點醫療機構作為采購主體,均應參加本次骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購。

此次帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空(空心)螺釘等骨科創傷類醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統,髓內釘與其配件組成系統,分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統(含萬向)和髓內釘系統三個采購包和可單獨使用的螺釘目錄。


本次骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購周期原則上為兩年,每一年統一組織簽訂帶量采購協議。原則上采購主體申報的采購需求總量應不低于歷史采購總量的80%。

采購方式為帶量聯動、雙向選擇。依據采購主體使用需求,參照市場總體價格水平、綜合質量等因素,通過帶量聯動河南等十二省骨科創傷類醫用耗材聯盟(以下簡稱河南聯盟)及京津冀“3+N”骨科創傷類醫用耗材聯盟(以下簡稱“3+N”聯盟)中選結果,經購銷雙方互相選擇,確定中選產品,實行帶量采購。

帶量聯動之后,北京將對本市臨床所需市場余量仍較大且現行價格較高的產品,組織開展帶量談判工作,以降低采購價格。

企業申報產品應至少包含河南聯盟代表品在內。其中,屬于河南聯盟和“3+N”聯盟(統稱兩個聯盟)中選產品的必須維護中選產品信息。

以采購包(含可單獨使用的螺釘目錄)內二級目錄制定申報產品的聯動價格上限。二級目錄內有兩個聯盟中選產品,以本企業中選價格制定聯動價格上限;

同采購包內其他二級目錄,以本企業中選降幅計算制定聯動價格上限。兩個聯盟中選價格不同、同采購包內二級目錄間中選降幅不同的,就低制定聯動價格上限。

上述情形外,非中選企業參與本次集中帶量采購的,以不高于同二級目錄內最高中選價格制定聯動價格上限。

擬供應價格方面,報價不高于聯動價格上限的所有產品獲得擬中選資格;報價高于聯動價格上限的產品進入談判流程;中選企業產品報價高于聯動價格上限或放棄報價的產品直接淘汰。

擬供應價格涵蓋二級目錄內所有申報產品,其中,鈦合金、純鈦、不銹鋼材質產品價格按1:1:0.8比價關系確定。

單獨使用螺釘目錄內的普通接骨螺釘和中空(空心)螺釘(非鎖定)也需單獨填報擬供應價格。擬供應價格應包含稅費、產品正常損耗、配套螺釘、配件、配送和伴隨服務等所有費用。接骨板系統擬供應價格包含配套螺釘價格,髓內釘系統擬供應價格包含配件價格。

接骨板系統已包含配套螺釘價格,與接骨板配套使用時不得收費,單獨使用時可收費。配套螺釘數量應根據臨床需求合理使用,避免浪費。

獲得擬中選資格的企業登錄招采子系統,查看采購主體的采購需求量并確認是否供應,確認供應的為中選產品,獲得采購需求量的90%作為協議采購量;拒絕供應的為非中選產品,其采購需求量由采購主體重新分配。

骨科三大品類被全覆蓋,下一步如何?

2022年是骨科耗材集采的“大年”,三大品類正被集采全覆蓋。

人工關節國采已完結落幕,脊柱類馬上開鑼,經歷兩輪多省聯盟的骨科創傷類,降價趨勢也不亞于國采,骨科耗材市場正在持續降溫中形成新的規則體系。

每日經濟新聞報道,骨科業內人士認為,從高值耗材領域的第一批國家集采冠脈支架平均降幅超90%,對比第二批的人工關節集采平均降價82%,集采降幅趨于緩和。隨著第三批國家集采脊柱的持續推進,高值耗材各細分領域將迎來重大的結構性調整。例如,后集采時代,國產龍頭企業具有打價格戰的天然優勢,市場份額將進一步集中,國產化替代將進一步提升。

在國產骨科耗材市場,七家上市公司構成國產替代主力軍,包括威高骨科、大博醫療、凱利泰、三友醫療、愛康醫療、春立醫療和微創醫療等。

3月29日,春立、威高骨科、大博等多家骨科醫療器械企業相繼發布2021年度業績報告。受手術量逐漸恢復上升、銷售渠道下沉鋪開等因素影響,企業營收和凈利均有一定程度增長。
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威高骨科2021年實現營業收入21.54億元,同比增長18.08%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6.90億元,同比增長23.62%。期內公司整體毛利率為81.17%,基本每股收益 1.82 元。

細分領域來看,接近一半的收入來自脊柱類產品,脊柱增速也最快,2021年營收為10.2億元,同比增長24.87%。此外,創傷類產品營收6.09億元,同比增長13.31%;關節類產品營收4.69億元,同比增長15.26%。

春立醫療2021年實現營業收入11.08億元,同比增加18.18%;凈利潤為3.22億元,同比增加13.76%。期內主營業務毛利率為77.10%,同比上漲4.49%。春立2021年九成以上業務收入來自關節類假體產品,營收10.39億元,同比增長14.21%,此外還有規模相對較小的脊柱類產品業務。

大博醫療2021年實現營業收入19.94億元,同比增長25.68%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.73億元,同比增長11.17%。大博一半以上收入來自于創傷類產品,營收11.28億元,較上年同期增長14.97%;脊柱類產品增速較快,營收5.65億元,較上年同期增長53.14%。

2022年第一季度業績中,國產骨科耗材企業有升有降。

其中大博醫療2022年第一季度報告期內公司實現營業收入431,071,714.35元,同比增長14.94%;歸屬于上市公司股東的凈利潤111,527,418.23元,同比下滑14.58%。

威高骨科2022年一季度實現營業收入3.4億元,同比下滑19.31%;實現歸母凈利潤9788.42萬元,同比減少11.99%。

據觀察,由于集采的分量原則是醫療機構自主選擇,國產骨科耗材在大三甲醫院的報量偏低,大醫院和中高端市場的選擇仍以進口產品為主。

據國泰君安證券統計,受骨科集采覆蓋的企業短期或對毛利率產生一定影響,中長期有望加快行業整合,利于市場份額向具有創新能力和規模領先的頭部企業集中,隨著中國人口老齡化程度的不斷加深,未來仍有較大增長空間。多家骨科龍頭亦加快向新方向轉型,布局運動醫學、關節鏡、3D 打印等領域。

從集采“存活者”特征來看,最終能夠在集采中笑到最后的都是產品管線較為豐富的企業,多腿走路以實現風險對沖。而提升行業集中度,促進頭部企業創新,也是集采推行的初衷之一。
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