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【廣東】醫(yī)療器械注冊(cè)代理人偽造虛假注冊(cè)材料-罰款12萬(wàn)，責(zé)任人5年禁業(yè)

日期:2022-08-25

行政相對(duì)人名稱(chēng)	廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司
行政相對(duì)人類(lèi)別	法人及非法人組織
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)	91440105340251842H
法定代表人	寶音
法定代表人證件類(lèi)型	身份證
行政處罰決定書(shū)文號(hào)	粵藥監(jiān)械罰〔2022〕2001號(hào)
違法行為類(lèi)型	未履行境外醫(yī)療器械注冊(cè)代理人義務(wù)
違法事實(shí)	當(dāng)事人在協(xié)助注冊(cè)人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦理的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中，未履行告知注冊(cè)人需補(bǔ)充提交公證函的義務(wù)，并擅自通過(guò)圖片編輯軟件偽造虛假的公證函后提交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作為注冊(cè)補(bǔ)正材料。
處罰依據(jù)	《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第九十八條
處罰類(lèi)別	罰款，限制從業(yè)。
處罰內(nèi)容	對(duì)廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司作出以下行政處罰：罰款人民幣120000元。對(duì)其責(zé)任人尹素梅作出以下行政處罰：5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
罰款金額（萬(wàn)元）	12
沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）	/
處罰決定日期	2022年8月15日
處罰有效期	3年
處罰機(jī)關(guān)	廣東省藥品監(jiān)督管理局
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼	11440000MB2D034421

《行政處罰決定書(shū)》

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