本土械企與跨國械企的較量正酣，在「國產」規則之下，跨國械企也已找到新出口。
近日，福建省衛健委發布《關于開展2022年部分乙類大型醫療器械創新網（CT、MR）省級集中采購項目采購調查的通知》，近期擬開展2022年部分乙類大型醫療器械創新網（CT、MR）集中采購工作。擬采購標的包括：64排CT、1.5TMR、高端CT（256排及以上）、高端MR（3.0T及以上）。
根據《通知》，開展采購調查，有意向參與采購項目的各潛在供應商（經銷商或生產制造商）提供以下資料：
一、經銷商參與的需要提供營業執照、醫療器械經營許可證、生產制造商醫療器械生產許可證；生產制造商直接參與的需要提供營業執照、生產制造商醫療器械生產許可證。上述資質材料均提供復印件。
二、企業法人身份證復印件、授權委托書、被授權人身份證復印件。
三、加蓋生產制造商公章的符合采購標的的產品技術白皮書（具備完整、詳細的技術參數）。如技術白皮書為英文版，應附中文翻譯版，中文翻譯版也需加蓋生產制造商公章。
六、產品在國內的歷史成交記錄、最低價格信息、使用單位信息。
以上材料應制作目錄裝訂成冊，一式一份注明聯系人及聯系方式，于2022年10月12日17：30前采用郵政EMS郵寄方式提交省衛健委。
據觀察，2020年以來，福建省開展公立醫院部分乙類大型醫療器械創新網省級集采，累計節約資金4.6億元，中選品牌包括GE、西門子、飛利浦、聯影等。整體來看，中選產品中進口品牌占大多數，高端領域尤其明顯。
現階段，乙類大型醫療設備省級集中采購尚未完全普及，安徽、福建等地有較多嘗試。
今年9月，國家醫保局官網轉載人民網文章《安徽省醫保局：大型醫療器械創新網集采“安徽模式”兩年省下4.5億元》，介紹安徽省大型設備集采結果和成效。
截至8月30日，安徽省公立醫療機構2021年度乙類大型醫療器械創新網集中采購已完成6大類9個項目39臺產品開標評標工作，總采購金額約3.9億元，預計節約資金約1.9億元，節資率33%。此外，安徽省2020年度設備采購總金額5.3億元，節約近2.6億元。
據了解，去年安徽省集采國產品牌中標8臺，中標數量占比17.8%；國產設備（國產品牌和在國內生產的國外品牌）中標15臺，中標數量占比33.3%。
安徽省醫藥集中采購中心主要負責人透露，今年國產品牌設備中標數量大幅攀升，國產品牌設備總中標數量達19臺，在已經完成開標評標的設備中占比48.7%。
據觀察，今年以來，國內已有多家知名大三甲在設備采購時明確，只要國產。
8月，中國醫學科學院腫瘤醫院發布招標公告，預算2300萬采購醫用磁共振成像系統，注明不接受進口產品。5月，中山大學附屬第三醫院預算2300萬，采購DSA及配套設備，明確標注“非進口產品”。
不過，「國產」規則并不意味著跨國醫械巨頭的直接出局。
據觀察，目前各地醫療設備采購中對“國產”的定義，大多不局限于國產品牌，跨國企業在境內生產的產品，也被納入到“國產”的范圍內。例如，在上述中國醫學科學院腫瘤醫院醫用磁共振成像系統項目中，西門子以2298萬元的價格作為國產設備中標。
價格方面，部分跨國品牌的醫療設備中標價，與本土品牌接近。
今年4月，江蘇省衛生健康委員會（廳本級）江蘇省基層醫療衛生機構和專業公共衛生機構設備購置（影像類）公開招標采購，不接受進口產品投標。其中，分包2的預算采購金額為4872萬元，采購84臺彩色多普勒超聲診斷儀?，百勝、邁瑞、飛利浦分別以47.8萬元、49.9萬元和49.98萬元的單價中標。
據《中國醫療器械行業藍皮書2021》，2016-2021年，中國醫療器械行業市場規模呈現逐年上升趨勢，2021年達到近萬億元規模，同比增長超過20%。
今年以來，西門子、美敦力等多家跨國醫械巨頭，紛紛加碼國產化布局，推動高端產線的國產化落地。
今年6月，西門子醫療中國宣布將推動實現全產品線國產化，此外，總投資達30億元的上海實驗室診斷工廠預計于2022年底正式落成，這也是西門子在亞太地區的首家體外診斷試劑生產基地。
今年2月，據臨港方面消息，美敦力將在上海臨港投資數億元人民幣建立相關產品線，這也是其首次將核心業務制造投向中國。
國產化布局較早的GE醫療則表示，其國內產品零部件國產化率已達到85%以上，其中64排CT國產化率為100%，16排CT國產化率為85%，手術機國產化率為95%以上。目前，無錫的超聲主機已實現100%本土研發、100%本土采購和100%本土生產；麻醉機達到了70%的國產化程度。
未來無論是本土國際化，還是國際本土化，中國市場都是械企必爭之地。
