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醫(yī)保局發(fā)文！21省聯(lián)盟，又一「進口主導(dǎo)」型耗材將集采

日期:2022-10-26

2022年接近尾聲，此前部署的電生理、種植牙、骨科脊柱、肝功生化試劑等諸多聯(lián)盟集采相繼落地。類似“這個品類集采難”“這類耗材不可能集采”的聲音，被一一擊破。

21省彈簧圈+9省留置針，聯(lián)盟集采將啟動

10月21日，吉林省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公開征求<彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》及《關(guān)于公開征求<留置針類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》。

根據(jù)《征求意見稿》內(nèi)容，此次彈簧圈集采聯(lián)盟包括：吉林、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團。

彈簧圈集采分為2個競價組。將同申報企業(yè)同注冊證下所有申報產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)采購需求量加總求和,并按照由高到低排序排序，累計采購需求量不超過80%所涵蓋的所有注冊證分為A組，其余注冊證分為B組。A、B兩個競價組均設(shè)定最高有效申報價。

聯(lián)盟地區(qū)意向采購量由聯(lián)盟省份各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求量的90%累加得出。集中帶量采購周期為2年。

留置針集采聯(lián)盟包括吉林、遼寧、黑龍江、山西、山東、湖北、西藏、甘肅、青海等。

留置針集采分10個競價組別。首年意向采購總量為43354275支，由聯(lián)盟省份各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求量的80%累加得出。集中帶量采購周期同樣為2年。

三省殺價后，大型聯(lián)盟采購團集結(jié)入局

此輪帶量采購中，留置針已經(jīng)歷過大型聯(lián)盟帶量采購。去年12月，重慶等八省聯(lián)盟集采，靜脈留置針平均降幅為72.5%，最高降幅達94.1%。

彈簧圈仍屬于省際聯(lián)盟集采的新客，該品類是神經(jīng)介入類高值耗材中的一種，進口占比超85%。

近一年內(nèi)，少數(shù)省份開始探索省級彈簧圈集中帶量采購，中選價格有逐漸降低的趨勢。不過從已公開數(shù)據(jù)來看，最高降幅都未超過70%，平均降幅區(qū)間在4.5折到5.5折左右。

具體來看，去年11月河北省的彈簧圈集采中，彈簧圈平均中選價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%。

福建于今年7月開展了彈簧圈集采，與該省現(xiàn)行采購價相比，平均降幅46.28%。其在報價環(huán)節(jié)規(guī)定，報價不得高于采購需求量涵蓋的本注冊證下所有申報產(chǎn)品全國其他地市級及以上集中采購（含帶量采購）價格。且中選耗材在履行合同中，如同產(chǎn)品在全國其他地市級及以上集中采購（含帶量采購）中產(chǎn)生更低中選價格，價格須相應(yīng)聯(lián)動。

江蘇省彈簧圈集采與福建省在同一日報價，采購量超過上述兩省的總和。從結(jié)果來看，臨床主流產(chǎn)品價格降至3500左右，平均降幅54%，最高降幅69%。按一次手術(shù)使用3-5個彈簧圈計算，患者耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元。

經(jīng)過三省殺價后，大型聯(lián)盟采購團入局，彈簧圈價格還將進一步走低。

據(jù)觀察，此次吉林彈簧圈聯(lián)盟集采征求意見稿中同樣規(guī)定，企業(yè)有效報價為不高于采購文件規(guī)定的最高有效申報價及該企業(yè)產(chǎn)品的現(xiàn)行全國省級最低價（含省級集中帶量采購價格）。

中選規(guī)則方面，按有效申報價格由低到高的順序確定排名。

A組淘汰本組排名最末位的2張注冊證,其余注冊證擬中選。如擬中選規(guī)則一淘汰的注冊證申報價不高于擬中選最低價1.8倍，獲取擬中選資格。B組先淘汰本組排名后50%的注冊證，大于A組最高擬中選價格的淘汰，其余注冊證擬中選。如擬中選規(guī)則一淘汰的注冊證申報價不高于A組擬中選平均價0.8倍，獲取擬中選資格。

具體如下：

中選產(chǎn)品按中選價格由低到高排名順序，梯度分配意向采購量。

「進口主導(dǎo)」型耗材進集采，國產(chǎn)品牌準備好了嗎？

2022年，耗材集采呈現(xiàn)出與此前截然不同的新特點。

一方面，民營醫(yī)院市場占比遠超公立醫(yī)院的消費性醫(yī)療相關(guān)耗材，開始進入集采視野。典型案例是口腔種植和正畸類耗材，大型省際聯(lián)盟直接開團，種植牙領(lǐng)域還搭配了服務(wù)費治理，影響頗大。

另一方面，「進口主導(dǎo)」型耗材的大型聯(lián)盟集采，進一步深入。典型案例是電生理和神經(jīng)介入類耗材，電生理集采規(guī)模達27省，囊括了全國大多數(shù)地區(qū)。

價格高，是上述集采所涉耗材的統(tǒng)一特點。

以神經(jīng)介入類耗材為例，心瑋醫(yī)療招股書顯示，動脈瘤栓塞手術(shù)終端手術(shù)價格在10-30萬之間，其中，單個動脈瘤需填充大約4個彈簧圈，單個彈簧圈1- 1.5萬元；輔助支架1-2萬，密網(wǎng)支架終端價格14-20萬，覆膜支架終端價格超10萬。

總體上，常規(guī)動脈瘤栓塞手術(shù)終端價格約為10萬，其中器械占比約80%；缺血類卒中手術(shù)終端價格約8-10萬，其中取栓支架費用約為4-5萬， penumbra抽吸導(dǎo)管費用約4-5萬，全部器械及耗材占手術(shù)終端費用比例約為80%。

可以看出，耗材費用在很大程度上推高了終端價格。而從以往經(jīng)驗來看，大型聯(lián)盟集采往往能將耗材價格從高位上打下來。

此外，從超聲刀、吻合器等耗材集采實際采購量分配來看，集采后，頭部國產(chǎn)品牌可能會迎來放量。

據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2020年，神經(jīng)介入醫(yī)械市場占比排名前五的分別為美敦力、史賽克、MicroVention、強生和微創(chuàng)腦科學(xué)，上述5家企業(yè)拿走九成以上的市場份額。同年市場中約有15家本土企業(yè)，按銷售收入計算，市場占比僅為7%。

此次集采涉及的彈簧圈，屬于神經(jīng)介入市場中國產(chǎn)占比相對高的品類。

目前，國內(nèi)神經(jīng)介入上市企業(yè)主要有沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學(xué)等，基本均為近1-2年內(nèi)上市。

今年上半年，微創(chuàng)腦科學(xué)收入2.06億元，同比增加22.89%。海外收入首次突破千萬元。報告期內(nèi)，自主研發(fā)的顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管、顱內(nèi)取栓支架、三維電解脫彈簧圈及顱內(nèi)遠端導(dǎo)管獲國家藥監(jiān)局批準上市。

歸創(chuàng)通橋收入1.53億元，同比增加113.7%，經(jīng)調(diào)整凈利潤為864.1萬元，較去年同期實現(xiàn)扭虧為盈。其中，神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)收入達1.12億元，同比增長160.1%。彈簧圈產(chǎn)品已分別提交美國FDA 510K及歐盟CE MDR注冊申請。

沛嘉醫(yī)療收入1.19億元，較2021年同期增加129.8%，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入66.7百萬元，較2021年同期增加57.6%。4款缺血性產(chǎn)品陸續(xù)上市，缺血線產(chǎn)品組合布局初步形成。

心瑋醫(yī)療收入7670萬元，同比增長154.6%，虧損凈額6698.5萬元，同比收窄28.5%。研發(fā)費用支出6090萬元，同比增長88.0%。截至2022年6月30日，共有15款神經(jīng)介入器械產(chǎn)品獲批。

整體來看，國產(chǎn)神經(jīng)介入品牌仍處于發(fā)展初期，眾多產(chǎn)品還在研發(fā)和實驗階段，要到達爆發(fā)期仍需時間。

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