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北京新政出臺！完成臨床、過評、進(jìn)入醫(yī)保、納入集采均有獎

日期:2023-02-09

2月6日，北京市通州區(qū)經(jīng)濟和信息化局發(fā)布《北京城市副中心關(guān)于鼓勵醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施》。《措施》針對醫(yī)產(chǎn)協(xié)同、產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)聚集等方面出臺10項措施，真金白銀助力醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

本措施適用于在通州區(qū)范圍內(nèi)登記注冊，從事醫(yī)藥健康領(lǐng)域的企業(yè)及產(chǎn)業(yè)生態(tài)中相關(guān)合作機構(gòu)，及雖未在通州區(qū)范圍內(nèi)登記注冊，但與通州區(qū)開展合作的醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)平臺機構(gòu)、社會團體等機構(gòu)。

原文如下：

各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步細(xì)化落實全區(qū)深化產(chǎn)業(yè)組織推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案，加快培育發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，著力構(gòu)建高精尖經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，現(xiàn)將《北京城市副中心關(guān)于鼓勵醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

附件：《北京城市副中心關(guān)于鼓勵醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施》正式文本

北京市通州區(qū)經(jīng)濟和信息化局

2023年2月6日

附件

北京城市副中心關(guān)于鼓勵醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于支持北京城市副中心高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021—2023年）》等文件精神，支撐《北京城市副中心醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2023-2025）》，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本措施。

本措施適用于在通州區(qū)范圍內(nèi)登記注冊，從事醫(yī)藥健康領(lǐng)域的企業(yè)及產(chǎn)業(yè)生態(tài)中相關(guān)合作機構(gòu)，及雖未在通州區(qū)范圍內(nèi)登記注冊，但與通州區(qū)開展合作的醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)平臺機構(gòu)、社會團體等機構(gòu)。本著“顯著突出醫(yī)產(chǎn)協(xié)同特色，集中有限資源重點突破”的指導(dǎo)思想，重點支持以生物創(chuàng)新藥為主的創(chuàng)新藥品、以進(jìn)口替代的高值耗材為主的高端醫(yī)療器械、前沿診療技術(shù)、AI+醫(yī)療健康、相關(guān)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以及形成醫(yī)產(chǎn)協(xié)同效應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)。

一、支持醫(yī)產(chǎn)協(xié)同，打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)特色

第一條支持醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。支持醫(yī)藥健康專利交易平臺建設(shè)與運營，加快專利向產(chǎn)業(yè)方轉(zhuǎn)移，最高支持500萬；支持醫(yī)療機構(gòu)成果概念驗證、設(shè)計原理樣機，每個項目最高支持50萬元；支持醫(yī)療機構(gòu)成果工業(yè)設(shè)計、工程樣機制作、小試中試、檢驗檢測，每個項目最高支持100萬元；支持醫(yī)療機構(gòu)自建或與產(chǎn)業(yè)方合建醫(yī)療健康創(chuàng)新孵化基地，經(jīng)認(rèn)定后給予補貼支持，補貼金額不超過實際房租費用（或裝修）的50%，補貼期限不超過3年，每個基地補貼面積不超過500平方米，每個主體支持不超過200萬元。

第二條支持企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)多層次合作。支持第三方專業(yè)機構(gòu)搭建平臺，促進(jìn)本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機構(gòu)開展臨床前研究、臨床驗證等課題合作，每項最高支持50萬元；支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機構(gòu)多中心臨床試驗合作，每項最高支持100萬元；支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機構(gòu)開展應(yīng)用場景建設(shè)合作，每項最高支持100萬元；支持本區(qū)開展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮生物樣本庫、臨床數(shù)據(jù)庫、影像資料庫、大型影像設(shè)備、大型試驗設(shè)備等醫(yī)療資源功效為本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)提供科研服務(wù)，給予創(chuàng)新券獎勵，每年最高獎勵500萬元。

第三條支持舉辦醫(yī)產(chǎn)協(xié)同產(chǎn)業(yè)生態(tài)活動。支持在本區(qū)舉辦與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域緊密相關(guān)的峰會、論壇、創(chuàng)新大賽、展會等不同形式的產(chǎn)業(yè)活動，對主辦方和承辦方，按不超過實際發(fā)生額的50%給予獎勵；特別重大的展會、論壇，一事一議；預(yù)算專門經(jīng)費，打造副中心標(biāo)桿性產(chǎn)業(yè)活動。

二、支持產(chǎn)品創(chuàng)新，加快產(chǎn)業(yè)價值實現(xiàn)

第四條支持產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。對在通州區(qū)開展三類醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，新取得醫(yī)療器械注冊證的，最高獎勵500萬元；通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先/應(yīng)急審查程序、且確定在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械，或在本市獲批注冊的人工智能/應(yīng)急審批醫(yī)療器械，取得二類醫(yī)療器械注冊證的，每個許可證最高獎勵200萬元，通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先/應(yīng)急審查程序，取得三類醫(yī)療器械注冊證的，每個許可證最高獎勵300萬元。

第五條支持產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。積極協(xié)助推動企業(yè)生產(chǎn)符合準(zhǔn)入條件的、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械及重大仿制藥獲得北京市物價申請，進(jìn)入醫(yī)保目錄，每個產(chǎn)品最高獎勵200萬元；支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入藥品/醫(yī)療器械集中采購備案目錄，已納入集采的產(chǎn)品，按照本產(chǎn)品銷售額1%給予補貼，最高補貼500萬，補貼期限不超過3年；搭建本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)品采購交流平臺，按照裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次相關(guān)政策，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)合作，經(jīng)認(rèn)定，最高按照企業(yè)所投保險費80%給予獎勵，最高獎勵100萬元；支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)積極開拓國際市場，申請FDA、CE、PMDA、CMDCAS等各個國家注冊證，每個國家注冊證最高獎勵200萬元，一個企業(yè)最高獎勵500萬元。

第六條支持創(chuàng)新平臺建設(shè)。鼓勵國家級、市級知名高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、大型企業(yè)在本區(qū)建設(shè)實體性研發(fā)中心、成果轉(zhuǎn)化基地、新型研發(fā)機構(gòu)、檢驗檢測中心、中試基地等創(chuàng)新平臺，經(jīng)評審認(rèn)定，最高獎勵1000萬元。

三、支持要素集聚，加強產(chǎn)業(yè)服務(wù)支撐

第七條支持金融服務(wù)機構(gòu)集聚發(fā)展。支持設(shè)立醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)投資基金，在母基金參與比例、投資收益要求、返投比例等方面，給予傾斜；對擬落戶本區(qū)且投資轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥項目的風(fēng)險投資基金、私募股權(quán)基金等，副中心產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金可在評估后擇優(yōu)參與合作；根據(jù)投資項目階段、單筆投資額度、投資時項目估值等指標(biāo)，本區(qū)相關(guān)部門認(rèn)定符合條件的投資基金為“創(chuàng)投基金”，以落實財政部和國家稅務(wù)總局（財稅〔2018〕55號）等相關(guān)政策給予創(chuàng)投機構(gòu)的稅收優(yōu)惠；鼓勵金融機構(gòu)加大對本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)的支持力度，積極推動開展融資租賃、擔(dān)保質(zhì)押、投資保險等創(chuàng)新型金融支持方式，支持銀行等金融機構(gòu)加大對醫(yī)藥健康企業(yè)的信貸投放力度，給予貼息支持，每個企業(yè)最高貼息貸款額度1億元。

第八條支持產(chǎn)業(yè)高端人才集聚發(fā)展。按照人才需求從進(jìn)京落戶、工作居住證、住房等方面醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)政策服務(wù)“套餐”，并依據(jù)相關(guān)政策保障子女入學(xué)入園。

第九條支持專業(yè)服務(wù)機構(gòu)集聚發(fā)展。對合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、合同銷售機構(gòu)（CSO）、檢驗檢測機構(gòu)、實驗動物基地、動物實驗平臺、臨床試驗數(shù)據(jù)服務(wù)平臺等，為區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)提供服務(wù)的，根據(jù)其服務(wù)內(nèi)容和效果，經(jīng)評審認(rèn)定，給予創(chuàng)新券獎勵，每年最高獎勵1000萬元。

第十條支持運營服務(wù)平臺集聚發(fā)展。支持咨詢、法律、人力資源、會展等專業(yè)服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、院企合作、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同等方面咨詢、法律、人力資源、會務(wù)等服務(wù)，按照服務(wù)內(nèi)容，每年最高補貼500萬元；支持園區(qū)建設(shè)運營主體為入駐企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)、工業(yè)設(shè)計、小試中試、檢驗檢測、投融資等專業(yè)服務(wù)，鼓勵增加商務(wù)、生活等配套服務(wù)設(shè)施，每年最高獎勵500萬元。

附則。重點企業(yè)、重大項目的個性化政策需求，可“一事一議”。獎補條件符合通州區(qū)同類型政策的，從優(yōu)不重復(fù)。如遇國家及北京市重大政策變動，上述政策將相應(yīng)調(diào)整。

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