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剛剛!國家新政!這10家IVD企業又要“賺翻了”!

日期:2023-02-20

剛剛,國家衛健委印發《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)》的通知,提出:MP核酸檢測:包括MP-DNA或MP-RNA檢測,靈敏度和特異性高,適用于MPP的早期診斷。

MP抗體測定:MP-IgM 抗體一般在感染后4-5d出現,可作為早期感染的診斷指標。顆粒凝集法是實驗室測定血清MP-IgM 抗體的主要方法,單份血清抗體滴度≥1:160 可以作為MP近期感染的標準。

測定IgM、IgA、IgG等亞類抗體的酶聯免疫吸附法、化學發光法對診斷MP感染也有價值,但陽性折點國內尚無統一標準。

免疫膠體金法可定性檢測MP-IgM抗體,陽性提示MP感染,陰性則不能完全排除MP感染,適合門急診患兒快速篩查,但也可出現假陽性,因此判定抗體檢測結果務必結合臨床和影像學特征作綜合分析

目前已經獲得批準的肺炎支原體核酸檢測產品有12款:

其中武漢中幟和上海仁度采用RNA檢測技術,江蘇默樂生物獨家擁有MP耐藥基因檢測試劑盒。

指南原文:

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