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【中檢院】發(fā)布征求組織工程類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品、納米材料類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)通知

日期:2023-09-19


關(guān)于征求《組織工程類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

各有關(guān)單位及個(gè)人:

為貫徹落實(shí)好《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》中“深入實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”的工作任務(wù),根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)醫(yī)療器械項(xiàng)目《組織工程類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新監(jiān)管與評(píng)價(jià)技術(shù)研究》有關(guān)工作安排,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭,會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所、四川大學(xué)、組織工程技術(shù)產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心研究起草了《組織工程類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》及編制說(shuō)明,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

若有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)征求意見(jiàn)表,于2023年9月28日前發(fā)送至郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱(chēng)請(qǐng)注明“《組織工程類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)表+反饋單位名稱(chēng)或個(gè)人姓名”。?

聯(lián)系人及聯(lián)系方式:董謙 010-53852151。?

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所 2023年9月15日?

關(guān)于征求《納米材料類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

各有關(guān)單位及個(gè)人:

為貫徹落實(shí)好《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》中“深入實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”的工作任務(wù),根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)醫(yī)療器械項(xiàng)目《納米類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效性評(píng)價(jià)技術(shù)研究》有關(guān)工作安排,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭,會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、國(guó)家納米科學(xué)中心研究起草了《納米材料類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(附件1)及編制說(shuō)明(附件2),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。若有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)征求意見(jiàn)表(附件3),于2023年9月28日前發(fā)送至郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱(chēng)請(qǐng)注明“《納米材料類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)表+反饋單位名稱(chēng)或個(gè)人姓名”。?聯(lián)系人及聯(lián)系方式:董謙 010-53852151。?

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所

2023年9月15日


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