采購主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定自愿參加。參加采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)產(chǎn)品分規(guī)格包裝填報(bào)未來一年的需求量，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各檢測項(xiàng)目產(chǎn)品采購需求量的90%，累加形成檢測項(xiàng)目的首年意向采購量。采購周期為2年。

注:①人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)檢測產(chǎn)品按注冊證區(qū)分。

②人絨毛膜促性腺激素(HCG)申報(bào)按注冊證區(qū)分，若注冊證名稱同時(shí)有HCG和β-HCG的，按β-HCG申報(bào)。

性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)(酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法分開采購)、糖代謝兩項(xiàng)這三類產(chǎn)品分別按組套采購，即各作為一個(gè)產(chǎn)品組套，整體統(tǒng)一競價(jià)。

單檢測項(xiàng)目或組套檢測項(xiàng)目品種齊全項(xiàng)目按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量分為A、B兩組，累計(jì)意向采購量前90%涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A組，其余進(jìn)入B組，若A組不滿5家，將按意向采購量排序遞補(bǔ)滿5家，若遞補(bǔ)后B組≤2家，則全部進(jìn)入A組。組套檢測項(xiàng)目品種不齊全的，均納入C組。

共設(shè)置兩項(xiàng)擬中選規(guī)則，規(guī)則一為競價(jià)中選，規(guī)則二為復(fù)活中選，同時(shí)控制BC組與A組間價(jià)差，競價(jià)中選企業(yè)看A組平均中選價(jià)，復(fù)活中選企業(yè)看A組最低中選價(jià)。

1.擬中選規(guī)則一：同組內(nèi)，組套檢測項(xiàng)目按整體降幅由高到低確定中選，其他項(xiàng)目按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高確定中選。根據(jù)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)確定中選企業(yè)數(shù)量(見下表)。

①性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)：在各檢測項(xiàng)目人份最高有效申報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上，申報(bào)整體降幅，按降幅由高到低確定中選排名。

②其他項(xiàng)目：申報(bào)企業(yè)按照檢測項(xiàng)目在不超過人份最高有效申報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行報(bào)價(jià)，同一申報(bào)企業(yè)的同一檢測項(xiàng)目，僅允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格。同組內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高確定中選排名。

當(dāng)降幅/報(bào)價(jià)相同時(shí)，意向采購量多的企業(yè)優(yōu)先中選；意向采購量仍相同的，采取并列不連續(xù)方式排名。當(dāng)最后一個(gè)中選排名有兩個(gè)及以上企業(yè)并列時(shí)，所有并列排名的企業(yè)同時(shí)中選。

2.擬中選規(guī)則二：按規(guī)則一未中選的企業(yè)，性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)若整體申報(bào)降幅高于50%，其他項(xiàng)目若報(bào)價(jià)低于最高有效申報(bào)價(jià)的0.5倍，增補(bǔ)為擬中選，不受中選企業(yè)數(shù)限制，其擬中選排名在規(guī)則一中選企業(yè)之后。

3.控制組間價(jià)差：①按規(guī)則一中選的企業(yè)若B、C組的擬中選價(jià)高于同檢測項(xiàng)目的A組平均中選價(jià)，企業(yè)需接受調(diào)平至A組平均中選價(jià)后擬中選，擬中選排名不變，否則取消擬中選資格。②按規(guī)則二中選的企業(yè)若B、C組的擬中選價(jià)高于同檢測項(xiàng)目的A組最低中選價(jià)，企業(yè)需接受調(diào)平至A組最低中選價(jià)后擬中選，否則取消擬中選資格。

4.帶量采購價(jià)：①每個(gè)產(chǎn)品的帶量采購價(jià)，在該檢測項(xiàng)目人份中選價(jià)的基礎(chǔ)上，按中選產(chǎn)品的包裝人份數(shù)進(jìn)行換算形成，為該產(chǎn)品的實(shí)際供貨價(jià)，包括但不限于校準(zhǔn)品、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。②產(chǎn)品的擬中選價(jià)須≤Min(2022年1月1日至中選結(jié)果公布日參與聯(lián)盟的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)、全國省級集中采購掛網(wǎng)價(jià)、省級帶量采購價(jià))。若高于上述價(jià)格最低值，企業(yè)需同意按該最低值作為帶量采購價(jià)，否則取消中選資格。③性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)中任何中選產(chǎn)品出現(xiàn)上述情況且不接受調(diào)平的，其組套內(nèi)所有檢測項(xiàng)目產(chǎn)品中選資格一并取消。

注意：①性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)的C組產(chǎn)品不參與分量。②按規(guī)則二中選的企業(yè)不參與待分配量的分配。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品①若中選，對應(yīng)意向采購量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量。②若未中選，對應(yīng)的意向采購量作為該組待分配量，A組和B組的待分配量不互通，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選企業(yè)中自主選擇，優(yōu)先選擇擬中選排名最高的企業(yè)產(chǎn)品。

【小結(jié)】此前，安徽已探索過兩批試劑帶量采購項(xiàng)目，一是2021年5類化學(xué)發(fā)光試劑，涉及腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測定、降鈣素原(PCT)檢測，由專家與接受入圍價(jià)的企業(yè)進(jìn)行兩輪談判議價(jià)，談判成功即中選，13家參與企業(yè)中選12家、88個(gè)產(chǎn)品，平均降幅47.02%。二是2022年凝血六項(xiàng)、心梗三項(xiàng)POCT檢測，以項(xiàng)目為采購單元，按采購金額分組(凝血類試劑也分產(chǎn)品齊全度)，采取競價(jià)中選(比降幅)+復(fù)活中選(滿足一定降幅)兩種方式。

可以看出，本次項(xiàng)目規(guī)則與2022年項(xiàng)目有多處相近，還對性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)運(yùn)用到了該省常用的“組套”概念，化繁為簡。從中選規(guī)則來看，對復(fù)活中選企業(yè)戴上了量價(jià)“緊箍咒”，報(bào)價(jià)達(dá)到中選線也不可大意，須看是否滿足價(jià)差條件，且分量上不得參與待分配量的分配。相對來看，這也是對通過競價(jià)中選的企業(yè)的一種保護(hù)。中選結(jié)果公布后，相關(guān)企業(yè)需及時(shí)關(guān)注聯(lián)盟省份的具體執(zhí)行要求、未中選產(chǎn)品掛網(wǎng)要求、相關(guān)檢測項(xiàng)目的調(diào)價(jià)文件。