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3月21日，據NMPA官網顯示，國家藥品監督管理局批準了北京唯邁醫療科技股份有限公司的冠狀動脈介入手術控制系統創新產品注冊申請。至此，成為繼微創R-ONE后，國內第二家PCI手術機器人。
該產品由控制機柜、液晶顯示器、觸摸屏、控制盒、導絲與導管執行機構組成，適用于經皮冠狀動脈介入手術期間對導管和導絲的輸送與操作。
該產品屬于支架遞送型機器人，采用隔室控制介入機器人手術系統、基于仿生學的導絲控制技術和柔性導絲阻力檢測技術。隔室控制介入機器人手術系統采用主從架構設計，具有低延時、高安全操作特點；基于仿生學的導絲控制技術模擬醫生手指導絲運動，具有小體積、高精度控制特點；柔性導絲阻力檢測技術實時獲取動態變化的受力信號，具有高靈敏、高穩定信息傳輸特點。該產品可有效提高經皮冠狀動脈介入手術的操作精度、穩定性和靈活性，使更多患者受益。
關于唯邁
北京唯邁醫療科技股份有限公司（簡稱“唯邁醫療”）是中國領先的介入診療設備及解決方案提供商，成立于2014年，總部位于北京經濟技術開發區，是國家級專精特新“小巨人”企業和高新技術企業。唯邁醫療專注于介入診療設備領域，覆蓋血管造影系統（DSA）、移動式C形臂X射線機、介入手術機器人及智慧影像處理平臺等全流程解決方案。附件
附件：國家藥監局已批準的創新醫療器械
