醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2025年2月15日，波士頓科學公司研發(fā)的創(chuàng)新器械VersaCross射頻交換導絲套件在中國海南博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)的上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（瑞金海南醫(yī)院）完成了首例手術，標志著這一國際領先的醫(yī)療器械正式在中國臨床應用。
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傳統(tǒng)房間隔穿刺手術在左心房介入治療中存在諸多挑戰(zhàn)，如穿刺定位不準確、手術風險高、器械頻繁交換等。VersaCross是由波士頓科學公司（Boston Scientific）推出的一款創(chuàng)新的射頻交換導絲套件，專門用于左心房介入手術，如房顫的導管消融和左心耳封堵等。該產(chǎn)品通過采用射頻能量進行房間隔穿刺，摒棄了傳統(tǒng)的機械力穿刺方式，能夠靈活調(diào)整穿刺位置，精準完成穿刺操作。VersaCross因其實現(xiàn)了房間隔穿刺技術的重大突破，連續(xù)獲得2022年和2023年“蓋倫獎”提名，該獎項被譽為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”，體現(xiàn)了其在醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新性和臨床價值。
VersaCross套件包括以下組件：
VersaCross射頻導絲（J型尖端或豬尾型尖端）
單次使用RFP-100A連接器電纜
VersaCross房間隔鞘（8.5F）
帶TRUform?可塑形技術的擴張器
0.035英寸導絲
該產(chǎn)品有以下特點：
射頻穿刺技術
VersaCross采用射頻能量進行房間隔穿刺，摒棄了傳統(tǒng)機械穿刺針的方式。這種射頻技術能夠更精準地定位穿刺點，尤其適用于纖維化或彈性房間隔等復雜情況，顯著降低了穿刺風險。
“三合一”設計
VersaCross將穿刺設備、導絲和鞘管功能集成于一體，無需在手術過程中頻繁更換器械。這種設計不僅簡化了手術流程，還縮短了手術時間，提高了手術的安全性和穩(wěn)定性。
增強可視化技術
該產(chǎn)品配備了OMNIviz?技術，能夠在X光透視、超聲和電生理標測系統(tǒng)中提供清晰的可視化效果，幫助醫(yī)生更準確地定位和操作。
臨床研究數(shù)據(jù)顯示，使用該器械后，左心耳封堵器的輸送時間可縮短至7分鐘以內(nèi)，比傳統(tǒng)手術方案快了一倍，且尚未出現(xiàn)穿刺相關不良事件。
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首例手術由上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師張瑞巖教授團隊與瑞金海南醫(yī)院多學科團隊合作完成。張瑞巖教授表示，VersaCross的引入對滿足中國不斷增長的左心房手術臨床需求意義重大，有望推動房顫和左心耳封堵術的發(fā)展。
參與手術的丁風華醫(yī)生指出，射頻能量的應用使手術時間更短、穿刺更精準、操作更安全，期待這一創(chuàng)新技術能夠早日在國內(nèi)廣泛應用，惠及更多患者。
瑞金海南醫(yī)院副院長孟俊表示，VersaCross的成功落地標志著醫(yī)院在心臟介入治療領域邁出了堅實的一步，為國內(nèi)患者開辟了獲取國際先進診療方案的新通道。未來，醫(yī)院將繼續(xù)提升醫(yī)療技術水平，推動更多前沿技術落地。
樂城先行區(qū)作為國際創(chuàng)新藥械進入中國的主要通道，已成功引入多項全球領先技術。VersaCross的落地不僅是樂城政策優(yōu)勢的體現(xiàn)，也為國內(nèi)心血管疾病患者帶來了更多希望。
