今天（4月17日），據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線由電極導(dǎo)線、固定套管和分析儀電纜接口工具組成。血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器由胸骨下導(dǎo)入器和皮下導(dǎo)入器組成，胸骨下導(dǎo)入器包含手柄、不銹鋼穿隧?xiàng)U、體外導(dǎo)桿，皮下導(dǎo)入器包含手柄、穿隧?xiàng)U。

上述兩個(gè)產(chǎn)品配套使用，與血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器組合構(gòu)成血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)，放置在胸骨下，對(duì)發(fā)生或可能發(fā)生危及生命的室性心動(dòng)過速的重大風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行自動(dòng)治療。該產(chǎn)品具有心臟和血管外抗心動(dòng)過速起搏和停搏預(yù)防起搏功能，可減少經(jīng)靜脈導(dǎo)線引起的相關(guān)并發(fā)癥，更好滿足患者臨床1.5T和3.0T場強(qiáng)的磁共振成像檢查需求。

識(shí)別二維碼即可查看

附件：國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械

▲文章來源：守正用奇888

▲轉(zhuǎn)載請標(biāo)注以上來源

聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對(duì)投資及治療構(gòu)成任何建議，請謹(jǐn)慎甄別。如涉及醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，為保障雙方權(quán)益，請與我們聯(lián)系，我們將立即處理。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對(duì)該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)不對(duì)轉(zhuǎn)載引起的二次傳播負(fù)責(zé)。

往/期/回/顧