醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2024年 —— 強(qiáng)生醫(yī)療科技（Johnson & Johnson MedTech）旗下Shockwave Medical 3月4日宣布在美國推出Javelin外周血管內(nèi)沖擊波（IVL）導(dǎo)管。該產(chǎn)品旨在通過沖擊波技術(shù)改良鈣化病變，幫助醫(yī)生跨越外周動(dòng)脈疾?。≒AD）患者的極度狹窄血管。公司表示，Javelin作為非球囊型IVL平臺(tái)，在安全性和有效性方面與現(xiàn)有導(dǎo)管產(chǎn)品相當(dāng)，進(jìn)一步鞏固了其市場領(lǐng)先的IVL產(chǎn)品組合地位。
創(chuàng)新設(shè)計(jì)
遠(yuǎn)端沖擊波發(fā)射器：導(dǎo)管遠(yuǎn)端配備單個(gè)120脈沖的沖擊波發(fā)射器，專為次全閉塞（sub-total occlusion）或極度狹窄血管設(shè)計(jì)。這類血管中導(dǎo)絲可通過，但器械無法通過。
球形能量場：沖擊波從導(dǎo)管尖端前移的發(fā)射器向外球狀擴(kuò)散，可直接作用于阻塞性鈣化病灶，為后續(xù)器械通過創(chuàng)造條件。
性能優(yōu)勢
精準(zhǔn)鈣化改良：相比傳統(tǒng)球囊型IVL平臺(tái)，Javelin能將沖擊波能量更貼近鈣化病變，提升鈣化改良效率。
操作靈活性：導(dǎo)管工作長度為150厘米，適配復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)，滿足臨床對(duì)長病變治療的需求。
臨床驗(yàn)證
2023年公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Javelin系統(tǒng)已達(dá)到主要終點(diǎn)，驗(yàn)證了其安全性和有效性。
前CEO Doug Godshall（收購前）
“Javelin為醫(yī)生提供了替代現(xiàn)有球囊型IVL平臺(tái)的新選擇。其設(shè)計(jì)將能量集中在導(dǎo)管前端，專門針對(duì)當(dāng)前技術(shù)難以處理的極難跨越病變。這類患者此前幾乎無法通過現(xiàn)有技術(shù)治療。”
首席醫(yī)療官Nick West博士
“作為IVL技術(shù)的先驅(qū)，我們的目標(biāo)是通過創(chuàng)新解決醫(yī)生未滿足的臨床需求。Javelin的推出為血管介入專家提供了更大的操作靈活性，既能改良鈣化，又能跨越極度狹窄血管，從而降低慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者的治療風(fēng)險(xiǎn)。”
填補(bǔ)治療空白：Javelin針對(duì)傳統(tǒng)器械難以處理的鈣化病變，擴(kuò)展了IVL技術(shù)在外周血管介入中的應(yīng)用范圍。
強(qiáng)化產(chǎn)品組合：結(jié)合Shockwave已有的球囊型IVL導(dǎo)管（如L6和M5+），公司進(jìn)一步鞏固了在鈣化病變治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
收購協(xié)同效應(yīng)：強(qiáng)生醫(yī)療科技2023年以130億美元收購Shockwave后，通過資源整合加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地，Javelin的推出是其戰(zhàn)略協(xié)同的重要體現(xiàn)。
未來展望
Javelin的上市標(biāo)志著外周血管鈣化治療進(jìn)入新階段。隨著臨床應(yīng)用的推廣，該技術(shù)有望改善PAD患者預(yù)后，并為復(fù)雜病例提供更優(yōu)解決方案。強(qiáng)生醫(yī)療科技計(jì)劃通過全球渠道加速產(chǎn)品普及，同時(shí)繼續(xù)推動(dòng)IVL技術(shù)在心血管及神經(jīng)介入等領(lǐng)域的創(chuàng)新。
