第十六屆醫療器械法規研討會成功舉辦

2025年4月9日，由中國醫療器械行業協會、國家醫療器械產業技術創新聯盟、國藥勵展聯合舉辦的“第十六屆醫療器械法規研討會”于上海國家會展中心M804盛大召開。本次論壇由中國醫療器械行業協會信息部主任、副研究員，中國醫療器械行業協會口腔專委會秘書長裴曉輝、醫療器械創新網網運營總監戴婷聯袂主持。

中國醫療器械行業協會信息部主任、副研究員 

中國醫療器械行業協會口腔專委會秘書長裴曉輝主持會議

醫療器械創新網網運營總監戴婷主持會議

作為中國醫療器械行業協會的品牌論壇之一，會議重點圍繞醫療器械政策法規變化，企業合規挑戰及應對策略展開廣泛交流和深入探討，針對企業高度關注的熱點問題進行了權威解讀與實操建議。吸引了來自全國各地醫療器械名企的300余名行業專家及企業代表齊聚一堂，共同探索醫療器械產業合規的新方法和新路徑，為推動我國醫療器械領域的高質量發展注入了新動力。

第十六屆醫療器械法規研討會精彩集錦

論壇特別邀請到藥明康德醫療器械測試中心化學實驗室技術負責人戎曉龍、SGS NB 1639 lVDR Product Assessor李吟、中海慧（北京）認證咨詢公司總經理金香丹、海河生物醫藥科技集團醫療器械法規高級工程師程敬、信然宜誠醫療科技有限公司國際市場及培訓經理廖洛敏，分別做了題為《醫療器械化學表征和毒理學風險評估》、《IVDR過渡期及法規要求解析》、《MDR法規下臨床路徑的選擇和設計要點》、《醫療器械可用性/人因工程介紹》、《一帶一路下的中國醫療器械出海之路》的主題演講，從行業經驗與實操案例角度，以國際視野對法規及標準進行了權威解讀和深入分享。

藥明康德醫療器械測試中心化學實驗室技術負責人戎曉龍

《醫療器械化學表征和毒理學風險評估》

SGS NB 1639 lVDR Product Assessor李吟

《IVDR過渡期及法規要求解析》

中海慧（北京）認證咨詢公司總經理金香丹

《MDR法規下臨床路徑的選擇和設計要點》

海河生物醫藥科技集團醫療器械法規高級工程師程敬

《醫療器械可用性/人因工程介紹》

信然宜誠醫療科技有限公司國際市場培訓經理廖洛敏

《一帶一路下的中國醫療器械出海之路》

隨著全球醫療器械行業的創新發展及國家政策法規的相繼出臺，我國醫療器械產業迎來前所未有的發展機遇，盡管當前全球貿易挑戰令行業市場承壓，但也為企業重新審視產品結構、供應布局與合規路徑提供了契機。第十六屆醫療器械法規研討會的成功舉辦，不僅加強了與會者對全球化醫療器械政策法規及標準的深入了解和系統掌握，也為推動中國醫療器械產品出口、積極參與國際競爭，提升醫療器械的技術水平、產品質量和市場競爭能力奠定了堅實基礎。面對全球貿易體系的不確定性，為中國醫療器械企業向綠色、合規、可持續的發展模式轉型并順利實現產品品牌出海和貿易出口、積極應對風險挑戰提供了多維度的策略參考。

第十六屆醫療器械法規研討會反響熱烈

本次論壇得到了蘇州藥明康德新藥開發有限公司、通標標準技術服務有限公司、海河生物醫藥科技集團、中海慧（北京）認證咨詢有限公司、北京信然宜誠醫療科技有限公司、浙江國創醫療器械有限公司及《中國醫療器械信息》雜志、醫療器械創新網網等媒體的大力支持。最后，我們再次向所有的演講嘉賓、合作伙伴、媒體機構及企業代表對本次論壇的支持和貢獻表示感謝，未來，本論壇將持續搭建全球法規交流平臺，積極助力醫械合規、推動行業有序發展！我們，明年再會！