各創(chuàng)新團隊、相關企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)與投資機構以及醫(yī)院和臨床專家：

為推動全球及中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展、深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學研用資各環(huán)節(jié)合作、激發(fā)企業(yè)和臨床醫(yī)護人員的創(chuàng)新活力，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽（“科創(chuàng)中國”系列活動）在中國科協(xié)和科技部相關單位的指導下已連續(xù)成功舉辦了五屆。五屆分別征集到來自海內外醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)項目283個、607個、665個、831個及733個，大賽及配套活動合計有近3000家企業(yè)以及醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)與投資機構參與，現(xiàn)場約4萬人次觀摩并有多位部委領導、院士及百余位來自監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的權威專家現(xiàn)場指導，前五屆決賽共評出一二三等獎項目共369個，每屆賽后半年跟蹤統(tǒng)計獲獎項目融資額平均逾13.5億元，部分項目后續(xù)還獲得部委、省市和園區(qū)的課題資助及其他各種賽事獎項。大賽有力地助推了醫(yī)療器械的成果轉化，受到了各方一致好評。

為了更好的進行產(chǎn)業(yè)聚集和技術轉化，推進園區(qū)招商及項目落地，國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟攜手天津市藥品監(jiān)督管理局、天津高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會將在天津濱海高新技術開發(fā)區(qū)聯(lián)合舉辦骨科器械類別賽與診療設備類別賽。將有70余個創(chuàng)新項目匯聚于此，歡迎各企業(yè)、科研院所、投融資機構、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)機構等相關單位和有識之士蒞臨共同探討醫(yī)械領域技術創(chuàng)新！

5月24日上午大賽開幕式期間，天津市藥品監(jiān)督管理局和天津市醫(yī)療器械審評查驗中心將開展醫(yī)療器械快速注冊服務法規(guī)宣講、咨詢輔導，敬請關注！

賽事現(xiàn)場將有天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療器械審評查驗中心、天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、天津高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會安排醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)隨時進行：

• 檢驗檢測咨詢

• 受理、生產(chǎn)許可咨詢

• 審評審批咨詢

• 高新區(qū)落戶政策咨詢

一、賽事時間地點

時間

2023年5月24-25日比賽

23日下午14:00-20:00報到

23日 下午16:00-20:00賽前輔導與培訓

地點：天津賽象酒店（天津市西青區(qū)新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)梅苑路8號）

二、組織機構

主辦單位

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟

天津市藥品監(jiān)督管理局

天津濱海高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會

承辦單位

天津市醫(yī)療器械審評查驗中心

天津濱海高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)局

天津醫(yī)療器械技術醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)中心

支持單位

天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟代工平臺

三、日程安排

賽前培訓與輔導

 5月23日16:00-20:00

 天津賽象酒店海河廳

1、創(chuàng)新企業(yè)醫(yī)保市場準入政策與路徑解讀——如何降低產(chǎn)品準入難度，快速進入市場

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)專委會專家   周匯燕

2、科技創(chuàng)新項目的申報與經(jīng)費管理及答辯技巧

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟專家   王菲

3、天津市醫(yī)療器械審評注冊咨詢與輔導

天津市醫(yī)療器械審評查驗中心專家

4、天津市醫(yī)療器械注冊檢驗咨詢與輔導

天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心專家

5、天津濱海高新區(qū)產(chǎn)業(yè)落地扶持政策咨詢解讀

 高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)局

四、入圍項目列表

骨科器械類別賽入圍項目公示

診療設備類別賽入圍--初創(chuàng)組項目公示

診療設備類別賽入圍--成長組項目公示

五、觀眾報名通道

歡迎各企業(yè)、科研院所、投融資機構、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)機構等相關單位和有識之士一同探索精彩賽事！

關于天津濱海高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)

天津濱海高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)成立于1988年。成立至今，先后獲批國家創(chuàng)新型科技園區(qū)、國家雙創(chuàng)示范基地、國家文化和科技融合示范基地、國家生態(tài)工業(yè)示范園區(qū)、國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地、國家新能源產(chǎn)業(yè)化基地、國家知識產(chǎn)權示范園區(qū)和國家海洋高新技術產(chǎn)業(yè)化示范基地等。

同時，濱海高新區(qū)高水平打造生物醫(yī)藥供應鏈平臺。以細胞生態(tài)海河實驗室為依托，與海關、藥監(jiān)、商務等部門協(xié)同創(chuàng)新推動，以平臺建設、優(yōu)化生物醫(yī)藥進口材料通關環(huán)境為切入點，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供風險評估、進出境審批、后續(xù)管理等一站式通關服務，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育數(shù)字貿(mào)易新增長點。

關于天津高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況

天津具有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎和強勁的產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，2022年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超700億元，同比增速7.6%。高新區(qū)結合國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體戰(zhàn)略規(guī)劃和天津市、濱海新區(qū)的具體部署要求，結合自身實際，重點圍繞醫(yī)療器械等行業(yè)建圈強鏈，進一步增強產(chǎn)業(yè)生態(tài)集聚力、產(chǎn)業(yè)鏈建構力、高端要素運籌力，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新高地”和新的“經(jīng)濟增長極”。

一、產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步擴大，綜合實力顯著增強。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高新區(qū)主導產(chǎn)業(yè)之一，近年來通過加大培育力度，取得明顯成效，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大。在2022年科技部對211家國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)評價中，高新區(qū)綜合競爭力位列全國前列。2020年，商務部批準成立天津濱海高新區(qū)國家外貿(mào)轉型升級基地（醫(yī)療器械）。2021年12月，產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展在國務院第八次大督查中得到表揚。2022年6月，天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)入選商務部首批外經(jīng)貿(mào)提質增效示范工作。

二、合理謀劃產(chǎn)業(yè)布局，產(chǎn)業(yè)體系加速構建。

高新區(qū)深度圍繞醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物、細胞產(chǎn)品、醫(yī)藥服務四條子產(chǎn)業(yè)鏈，合理謀劃、深度布局，聚力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。醫(yī)療器械方面，高新區(qū)已吸引醫(yī)療裝備、高值耗材、體外診斷等多領域200余家生產(chǎn)與經(jīng)營性醫(yī)療器械企業(yè)落戶發(fā)展。高新區(qū)醫(yī)療器械國家外貿(mào)轉型升級基地通過商務部評審，實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)品國內和國際化市場雙循環(huán)。創(chuàng)新藥物方面，已形成涉及新藥研發(fā)、臨床前評價、臨床研究、注冊申報、生產(chǎn)流通的完備產(chǎn)業(yè)鏈，自主創(chuàng)新成果加速轉化。細胞產(chǎn)品方面，高新區(qū)已集聚相關產(chǎn)業(yè)40余家，涵蓋細胞提取制備、細胞存儲、質控檢驗、研發(fā)生產(chǎn)、應用轉化、冷鏈物流等全細胞產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯。醫(yī)藥服務方面，高新區(qū)集聚了第三方檢驗、智慧醫(yī)療、醫(yī)藥金融、醫(yī)藥流通等領域創(chuàng)新型企業(yè)，為區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)、轉化生產(chǎn)、醫(yī)療機構提供了上下游服務。

三、科創(chuàng)平臺加速建設，創(chuàng)新能力明顯提升。

高新區(qū)目前已集聚包括8個國家級，38個市級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，科技創(chuàng)新實力顯著增強。2021年以來，高新區(qū)啟動科創(chuàng)平臺體系建設：細胞生態(tài)海河實驗室、腦機交互與人機共融海河實驗室及藥物成藥性評價與系統(tǒng)轉化全國重點實驗室皆坐落于高新區(qū)。

四、統(tǒng)籌協(xié)調資源要素，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善。

高新區(qū)在空間載體、專業(yè)人才、政策創(chuàng)新、金融賦能等方面綜合統(tǒng)籌協(xié)調資源要素，逐步完善區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。一是打造產(chǎn)業(yè)適用專業(yè)載體群。高新區(qū)具有醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)、渤龍產(chǎn)業(yè)園、生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園等特色專業(yè)空間載體和主題園區(qū)，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基礎空間保障。二是集聚產(chǎn)業(yè)專業(yè)化高端人才。高新區(qū)生物醫(yī)藥領域高端人才團隊有50余個，60%以上為海外歸國人才。細胞生態(tài)海河實驗室獲批博士后科研工作站和職稱自主評審資格單位，進一步為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供人才支撐。三是突破產(chǎn)業(yè)體制機制創(chuàng)新。2021年8月，高新區(qū)獲批中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新區(qū)，將科技創(chuàng)新與政策創(chuàng)新、對外開放與成果轉化有機結合，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好的政策氛圍。未來，高新區(qū)將持續(xù)在“綠藥綠械”便利通關、細胞治療先行先試等方面持續(xù)為產(chǎn)業(yè)配置政策保障。四是構建產(chǎn)業(yè)最優(yōu)產(chǎn)學研生態(tài)圈。高新區(qū)與天津大學、南開大學在生物醫(yī)藥方向，建立了長期穩(wěn)定的合作關系、并與天津大學合作共建醫(yī)療機器人與智能系統(tǒng)研究院。五是強化產(chǎn)業(yè)金融政策體系賦能。目前，高新區(qū)已設立多支生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供金融抓手。2022年高新區(qū)發(fā)布了《天津濱海高新區(qū)關于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的鼓勵辦法》、《天津濱海高新區(qū)關于促進細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的鼓勵辦法》（簡稱“雙九條”產(chǎn)業(yè)政策），加大產(chǎn)業(yè)支持力度。六是設立全面專業(yè)的服務機構，高新區(qū)與天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療器械審評中心、天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心建立戰(zhàn)略合作關系，協(xié)同設立醫(yī)療器械檢驗、審評“綠色通道”，優(yōu)化審批服務流程，通過提前介入、優(yōu)先審批等政策，大幅提升了項目審批服務質效。同時，天津市醫(yī)保局高新分局、天津市醫(yī)療器械商會、中國（天津）知識產(chǎn)權保護中心，均在高新區(qū)設立長期辦事機構。未來，高新區(qū)將逐步完善產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、金融鏈，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展賦能增勢。