廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》的通知?

粵藥監(jiān)辦許〔2019〕406號?

? 2020年1月7日 發(fā)布

各地級以上市市場監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室，各直屬事業(yè)單位：

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2019年12月31日

廣東省藥品監(jiān)督管理局開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案??

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點的通知》（國發(fā)〔2019〕25號，以下簡稱25號文件）要求，全面扎實推進藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革各項工作，根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實國務(wù)院在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》、廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)《廣東省開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》的通知要求及職責(zé)分工，結(jié)合本省監(jiān)管實際，制定本方案。?

?一、指導(dǎo)思想??以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，堅持以人民為中心的發(fā)展理念，按照黨中央、國務(wù)院、省政府、國家藥監(jiān)局的決策部署，持續(xù)深化“放管服”改革，進一步明晰政府和企業(yè)責(zé)任，全面清理藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可事項，分類推進審批制度改革，完善簡約透明的行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)則，進一步擴大藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)經(jīng)營自主權(quán)，創(chuàng)新和加強事中事后監(jiān)管，優(yōu)化營商環(huán)境，激發(fā)市場活力，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。??

二、試點范圍和內(nèi)容??自2019年12月1日起，在我省對藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可事項（見附件）按照實行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進改革，其中屬國家局審批事權(quán)的6個事項在中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)（以下簡稱廣東自貿(mào)試驗區(qū)）內(nèi)試點實施，其余事項推廣至全省范圍試點實施。??

三、組織領(lǐng)導(dǎo)??省藥品監(jiān)管局成立“證照分離”改革試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組，局黨組主要負(fù)責(zé)同志任組長，領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員任副組長，機關(guān)各處主要負(fù)責(zé)同志和各直屬單位黨政主要負(fù)責(zé)同志任成員，負(fù)責(zé)改革試點工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、重要事項決策、審議進展情況等工作；成立改革試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由行政許可處主要負(fù)責(zé)同志任辦公室主任，相關(guān)人員為組員，負(fù)責(zé)推進落實領(lǐng)導(dǎo)小組決策部署，做好改革試點工作信息收集及上報工作，督促相關(guān)部門（單位）抓好工作落實，推動改革試點工作落實落細(xì)見實效。機關(guān)各處根據(jù)職責(zé)分工，落實好改革試點工作，按要求上報改革試點工作進展。