記者11日從深圳大學(xué)獲悉，由深圳大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院(國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心)、深圳天深醫(yī)療器械有限公司共同研制的單人份化學(xué)發(fā)光新冠病毒抗體檢測試劑盒獲得成功，血液樣本檢測22分鐘即可出結(jié)果。

研發(fā)單位稱，這是全球首家單人份化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，目前正在擴大臨床樣本進行驗證評估，相關(guān)試劑盒的注冊報證正在進行中。

據(jù)介紹，有別于(病毒)核酸檢測，該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG抗體，可以在22分鐘完成對新冠病毒感染的快速診斷。

該試劑盒已在深圳市第三人民醫(yī)院(國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測，初步臨床試驗結(jié)果顯示：發(fā)熱7至14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%(29/30)，IgG臨床符合率96.6%(29/30)，同時，研究人員也正在收集更多的臨床樣本進行大規(guī)模驗證。

目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測使用的樣本采集多為上呼吸道樣本(咽拭子為主)，采集過程對于醫(yī)護人員暴露風(fēng)險極大。本次研發(fā)的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒采用血清或血漿作為檢測樣本類型。血液樣本采集便捷，一般血液樣本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低醫(yī)護人員被感染風(fēng)險，省去樣本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序，22分鐘即可得到檢驗結(jié)果，操作簡單，能保護醫(yī)護人員安全同時也能極大緩解當(dāng)前巨大的臨床診療壓力。