醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人 |
注冊(cè)證號(hào) |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
上海之江生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400057 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
上海捷諾生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400058 |
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3 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法） |
華大生物科技（武漢）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400059 |
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4 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
華大生物科技（武漢）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400060 |
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5 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400063 |
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6 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400064 |
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7 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400065 |
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8 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 ? |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400176 |
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9 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400177 |
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10 |
六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400178 |
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11 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司 ? |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400179 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400182 |
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13 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400183 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
邁克生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400184 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400198 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
廣東和信健康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400199 |
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17 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400212 |
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18 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400239 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400240 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法） |
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400241 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法） |
安邦（廈門）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400298 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400299 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（RNA捕獲探針法） |
上海仁度生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400300 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法） |
武漢中幟生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400301 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（雙擴(kuò)增法） |
武漢中幟生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400302 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
北京金豪制藥股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400322 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
丹娜（天津）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400365 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
丹娜（天津）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400366 |
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
上海芯超生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400367 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400384 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400457 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400494 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400495 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400496 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400497 |
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36 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400498 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400499 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400520 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法） |
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400523 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400535 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） |
北京金豪制藥股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400536 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
北京納捷診斷試劑有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400537 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400567 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
卡尤迪生物科技宜興有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400644 |
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
中山大學(xué)達(dá)安基因股份公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400749 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400769 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400770 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法） |
廈門奧德生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400776 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400796 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400830 |
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51 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400831 |
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