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德康G7系統(tǒng)即將在美國上市

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關(guān)于G7連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

下一代產(chǎn)品G7較G6在使用感受和成本方面有明顯提升，Dexcom G7也是2022年最受期待的醫(yī)療設(shè)備之一。

G7一體化、隱蔽的可穿戴設(shè)備預(yù)熱僅需30分鐘，比市場上任何其他葡萄糖傳感器都快。每次更換傳感器時，G7都會為用戶提供90分鐘的血糖數(shù)據(jù)。這段時間用戶可以做自己喜歡做的事情，而不用擔(dān)心自己的數(shù)字。只要按一下按鈕，30分鐘后用戶就會在手機上看到血糖，還保持了與安卓和蘋果系統(tǒng)的兼容性，甚至能與Apple Watch直接連接，這種集成式連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備可能在行業(yè)中樹立新標(biāo)準(zhǔn)。

G7傳感器可以每五分鐘自動向連接的智能手機或Dexcom接收器發(fā)送血糖讀數(shù)。設(shè)備可以佩戴10天，G7版還為更換傳感器提供了額外的12小時寬限期。

德康新推出CGM系統(tǒng)在物理上和血糖跟蹤能力方面都比前代產(chǎn)品有所提高。與G6一樣，G7傳感器可以無線連接到安裝在蘋果、佳明等可穿戴設(shè)備上的數(shù)字健康應(yīng)用程序，并允許用戶與多達(dá)10名家庭成員、朋友或護(hù)理人員實時分享他們的數(shù)據(jù)。

G7傳感器的體積比G6小60%，組件更少，更易于使用。G7傳感器與重新設(shè)計的移動應(yīng)用程序相結(jié)合，并更新了以前系統(tǒng)的警報設(shè)置。在用戶的葡萄糖不在預(yù)定的健康范圍或有可能降到該范圍以下時，G7傳感器能夠發(fā)出更謹(jǐn)慎的警報。

此外，德康最新的CGM系統(tǒng)準(zhǔn)確率得到了改善，是該公司迄今為止最佳的水平。在2022年公布的研究結(jié)果中，G7傳感器的平均絕對相對誤差（MARD）在兒童中為8.1%，在成人中為8.2%，表明了該設(shè)備的讀數(shù)與用戶的實際血糖水平之間的平均差異。

MARD 是用于評估血糖監(jiān)測系統(tǒng)性能的最常用指標(biāo)，低百分比表明血糖讀數(shù)接近參考值，從而驗證了設(shè)備的準(zhǔn)確性。如果MARD 水平低于10%，表明準(zhǔn)確度較高。

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關(guān)于G7連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

德康 G7連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的最大問題之一是軟件的更新，這個問題推遲了G7 系統(tǒng)獲得FDA許可的進(jìn)度。

受新冠疫情的影響，F(xiàn)DA留下了許多積壓的工作，因此推遲了德康獲得FDA許可的進(jìn)程。之后，Sayer在公司第二季度的收益電話會議上宣布，F(xiàn)DA要求對G7進(jìn)行軟件更新，他預(yù)計在2022年年底前可獲得FDA許可。

Leach說，F(xiàn)DA的這一要求促使德康優(yōu)化了G7系統(tǒng)的設(shè)計，進(jìn)一步推動了該產(chǎn)品在全球進(jìn)行商業(yè)推廣。德康重新設(shè)計了G7系統(tǒng)的移動應(yīng)用程序，旨在加快推動產(chǎn)品進(jìn)入市場。

FDA對應(yīng)用程序中“全部靜音”功能提出了質(zhì)疑。德康指出，這個功能允許用戶在一段時間內(nèi)對警報進(jìn)行靜音，特別是血糖警報。然而，F(xiàn)DA對這一功能很不滿意，希望能看到更多的測試結(jié)果。公司為了更快地推出產(chǎn)品，暫時取消這一功能。此后，若與FDA達(dá)成一致，公司將盡快恢復(fù)這一功能。

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德康推動產(chǎn)品過渡

與從G5到G6的過渡相比，德康預(yù)計從G6到G7的過渡速度會更快。到目前為止，德康在供應(yīng)方面沒有遇到任何問題。

在完成產(chǎn)品過渡之時，德康在美國與Insulet和Tandem Diabetes Care展開了合作。德康提供其CGM以幫助測量合作伙伴自動胰島素輸送平臺的葡萄糖水平。目前，G7仍未能與以上平臺兼容，但預(yù)計很快能實現(xiàn)兼容。

Leach說：“從G5到G6的過渡速度受到公司制造能力的限制。公司當(dāng)時低估了市場的需求。因此，我們對于G7的過渡有相關(guān)經(jīng)驗。公司們現(xiàn)在有更好的市場情報，能更好地把控市場需求。”

目前，德康表示公司對自己的生產(chǎn)能力感到滿意。德康位于美國亞利桑那州圣地亞哥和梅薩的工廠正常運作，而德康未來計劃在馬來西亞建設(shè)新工廠。

G7的另一個轉(zhuǎn)型則與Dexcom One平臺有關(guān)。德康設(shè)計的Dexcom One系統(tǒng)是一種易于使用的實時CGM（rt-CGM），目的是讓海外國家的糖尿病患者能夠負(fù)擔(dān)得起該系統(tǒng)，且使該系統(tǒng)更易于使用。Dexcom One是G6整體產(chǎn)品的一部分。