航天科技用于高端醫療 第二款國產ECMO產品獲批上市
中國航天科技集團一院 供圖
北京1月17日電 (馬帥莎)2023年1月17日，國家藥監局經審查，采用附條件批準方式，應急批準了航天新長征醫療器械(北京)有限公司(簡稱長征醫療)研發的體外肺支持輔助設備輝昇-I型ECMO注冊上市。該產品是第二款獲批的國產ECMO產品。
據悉，該產品技術自主可控，具有完全自主知識產權，由火箭飛行控制執行系統—伺服機構采用的航天技術轉化而成，是中國航天技術應用于高端醫療領域的一項重要成果，性能和指標達到國際同類產品水平。
ECMO主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與血液循環支持，核心部件一般包括人工心(離心泵主機及離心泵泵頭)和人工肺(膜肺)，可以較長時間代替人的心和肺功能，維持住患者的血壓和血氧，為危重癥的搶救贏得寶貴時間，因此被視作ICU里拯救生命的“守門員”。
長征醫療先后聯合北京協和醫院、中日友好醫院、中國人民解放軍總醫院、天津泰心醫院、天津醫科大學第二醫院等國內頂尖醫院開展臨床前大動物實驗和面向高齡危重癥患者的臨床試驗，救治效果良好，充分驗證了產品的可靠性、安全性、有效性。
據了解，長征醫療是北京精密機電控制設備研究所全資子公司，隸屬于中國航天科技集團一院，主要從事航天技術在高端醫療領域的技術研發和產業孵化，推動了中國高端醫療裝備自主可控。
