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[創新技術] 強生脊椎拳頭產品TriAltis 技術獲 FDA 批準

日期:2023-10-11

強生 MedTech昨日宣布,其DePuy Synthes部門的兩項 TriAltis 技術獲得 FDA 510(k) 批準。

FDA 批準了該公司的 TriAltis Spine 系統和 TriAltis 導航儀器。TriAltis Spine 是下一代后胸腰椎椎弓根螺釘系統。它提供全面的種植體產品組合和先進的儀器,可與支持技術相結合。

DePuy Synthes 的 TriAltis 導航儀器包括鉆頭、絲錐和螺絲刀。這些為導航和非導航使用提供手動操作或電動操作。

該公司表示,將其植入物與數字生態系統相結合可以解決未滿足的臨床需求。其 TriAltis Spine 系統也可以幫助外科醫生在治療復雜的脊柱疾病時獲得更一致的結果。這包括退行性腫瘤、創傷和畸形病理。

DePuy Synthes 在其胸腰椎解決方案和專業知識的基礎上構建了 TriAltis 系統。它的特點是“高度關注”性能和一致的用戶體驗。其設計可與水泥增強、電力、導航和機器人輔助解決方案順利集成。

該公司預計將于2024 年在美國推出TriAltis Spine 系統。

DePuy Synthes 脊柱全球總裁 Russell Powers 表示:“TriAltis Spine 系統將成為我們首要的椎弓根螺釘平臺,旨在與我們整個 DePuy Synthes 的支持技術解決方案組合無縫協作。”?“強生醫療科技很自豪能夠提供這一令人興奮的創新,它可以幫助促進脊柱退行性變和畸形的手術治療,目標是改善固定,推動更好的患者治療結果,并可能減少與當前護理標準相關的臨床和經濟負擔。

“35 年來,DePuy Synthes 一直是復雜脊柱領域的領導者,TriAltis Spine 系統的推出將標志著我們實現長期延續這一傳統的愿景的一個重要里程碑。”

強生骨科發展史


1895年,被稱為世界上第一家骨科公司的DePuy成立。

?創始人名叫Revra DePuy,是位35歲的化學家和制藥銷售員,他想創辦一家企業來制造纖維夾板,可以根據病人的需要來定制,從而取代19世紀末普遍使用的木制夾板。

他在華沙市中心的一家酒店房間里開設了自己的公司,命名為DePuy制造公司。這是世界上第一家骨科制造企業,后來華沙被稱為“世界骨科之都”。


他賣了26年夾板,先是纖維夾板,然后是鋼絲夾板,于1921年去世。他通過與銷售團隊合作,擴展公司郵購業務,還雇傭了十多名員工。他的團隊中有一名銷售叫Justin Zimmer,后來創辦了知名的捷邁邦美公司。


1993年,DePuy公司與德國的脊椎產品制造商Biedermann Motech共同組建了一家新公司,新公司DePuy Motech負責開發、制造和銷售脊柱植入物;1998年,羅氏收購DePuy公司(包括DePuy Orthopaedics, Inc.和Boehringer Mannheim);同年,DePuy收購了AcroMed公司,從而成為世界第二大脊柱植入公司。同年,強生從羅氏手里收購DePuy。

DePuy Sythes脊柱產線線


DePuy Sythes的脊椎外科產品氛圍脊柱固定器、頸椎/胸椎/胸腰錐前路固定系統等。具體產品包括ANTEGRA?鋼板系統/ANTEGRA-T?鋼板系統、頸椎前路椎間盤(ACIS?椎間盤)、ARCH?固定系統、CONCORDE? Clear MIS椎間盤切除裝置、Confidence脊柱水泥系統、EXPEDIUM VERSE?脊柱系統、EXPEDIUM?高級減壓脫位系統、FIBERGRAFT? 系列產品等。

▲SYMPHONY? Occipito-Cervico-Thoracic (OCT)系統?
DePuy Synthes脊柱SYMPHONY? Occipito-Cervico-Thoracic (OCT)系統是脊椎外科的主要產品之一。該系統是改進版的器械和植入物,包括多軸螺釘、3.5毫米和4.0毫米棒、兼容鉤、交叉連接器、側向偏移連接器和棒連接器,旨在解決上層脊柱后部穩定的固定對準、瞄準和伸展方面未滿足的需求。這些植入物提供了必要的靈活性,以適應病人解剖結構的變化。

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DePuy Synthes脊柱SYMPHONY OCT系統與SYNAPSE? OCT系統和MOUNTAINEER? OCT脊柱系統的枕骨融合部件(鋼板、桿和夾子)兼容。此外,錐形棒和連接器可用于擴展構造,以利用DePuy Synthes Spine EXPEDIUM?和VIPER?脊柱系統。

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