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醫(yī)療器械哪些情況下需要做510k？哪些情況下不需要做510k？

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全球醫(yī)療器械公司巡禮|低調(diào)的女性診斷器械巨頭：豪洛捷

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全國(guó)1271家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)第三方實(shí)驗(yàn)室名單匯總！

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國(guó)家藥監(jiān)局：29項(xiàng)三類體外診斷試劑調(diào)整至二類！

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剛剛！32857種產(chǎn)品，耗材統(tǒng)一編碼公布（附名單）

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【重慶】醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)系統(tǒng)板塊試行

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【NMPA】骨接合植入物特殊要求等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

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34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2020年第108號(hào)）發(fā)布

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【倒計(jì)時(shí)】2020第五屆國(guó)際醫(yī)療服務(wù)大會(huì)即將開(kāi)幕！

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不止診斷、不止治療：分子影像精準(zhǔn)診療中心整體解決方案

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【學(xué)術(shù)分享】有源醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)常見(jiàn)問(wèn)題探討

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李飛飛入選美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)科學(xué)院，她用AI改變醫(yī)療