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2022-06

【廣東】5月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，71家企業(yè)經(jīng)過整改

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2022-06

IVDR 實(shí)行快一個(gè)月了，重溫下跟IVDD的差異

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2022-06

【湖南】發(fā)布辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品品種報(bào)告事項(xiàng)，企業(yè)首次生產(chǎn)產(chǎn)品無需再單獨(dú)報(bào)告

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國家藥監(jiān)局發(fā)文，對(duì)新冠試劑實(shí)行“最嚴(yán)格的監(jiān)管”！

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【CMDE】消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開

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降價(jià)！耗材集采結(jié)果公布：超聲刀頭、球囊、采血管等（附名單）

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國家醫(yī)保局開會(huì)：第三輪國采，確定！

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上交所發(fā)布科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)第五套上市標(biāo)準(zhǔn)適用指引

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【NMPA】《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：第三方物流質(zhì)量管理（征求意見稿）》意見

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【NMPA】有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

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【天津】減免第二類醫(yī)療器械注冊體系核查現(xiàn)場檢查的有關(guān)事項(xiàng)

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2022-06

國家下發(fā)通知：131種醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)控（附清單）